Aspergillus a vývoj chronické obstrukční plicní nemoci (AspergBPCO)
17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vliv Aspergillus na vývoj chronické obstrukční plicní nemoci
Jedná se o prospektivní multicentrickou kohortovou studii, která zahrnuje všechny po sobě jdoucí pacienty s CHOPN, kteří přijdou na návštěvu do jednoho zúčastněného pneumologa.
Budou muset udělat sputum a vyplnit nějaké dotazníky.
Dotazníky budou předělány telefonicky po 1 a 3 měsících a při návštěvě po 6 měsících.
Budeme korelovat přítomnost aspergilu ve sputu s kvalitou života (QoL) a symptomy CHOPN hodnocenými dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aspergilóza je rostoucí problém. Tato onemocnění nejsou u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí dosud neobvyklá. (CHOPN).
Aspergilóza je velmi obtížné diagnostikovat nebo léčit. Izolace aspergilu ve sputu pacientů není vždy odpovědná za skutečné onemocnění. Diskutuje se o potřebě léčby. Proto provedeme prospektivní kohortovou studii k vyhodnocení četnosti aspergilů v respiračních vzorcích pacientů s CHOPN (GOLD stadium III nebo IV)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abbeville, Francie
- CH Abbeville
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
Amiens, Francie
- Clinique de l'Europe
-
Saint-Quentin, Francie
- CHU St Quentin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN GOLD stadium III a IV
Kritéria vyloučení:
- Cystická fibróza
- Plicní fibróza
- hematologická malignita
- známý aspergilom
- alergická bronchopulmonální aspergilóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COPD
Pacienti s CHOPN GOLD stadium III a IV
|
pacienti budou muset udělat sputum a vyplnit nějaké dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost aspergillus ve vzorcích sputa nebo dýchacích cest
Časové okno: rok před zařazením
|
vyšetření sputa
|
rok před zařazením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost se skóre MMRC
Časové okno: den zařazení
|
Testování funkce plic
|
den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .