Aspergillus e l'evoluzione della malattia polmonare ostruttiva cronica (AspergBPCO)
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impatto dell'Aspergillus sull'evoluzione della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Questo è uno studio prospettico di coorte multicentrico che include tutti i pazienti con BPCO consecutivi che vengono per una visita in uno dei pneumologi partecipanti.
Dovranno fare un espettorato e completare alcuni questionari.
I questionari verranno rifatti telefonicamente dopo 1 e 3 mesi e durante la visita dopo 6 mesi.
Correleremo la presenza di aspergillus nell'espettorato con la qualità della vita (QoL) e i sintomi della BPCO valutati mediante questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da aspergillosi è un problema crescente. Queste malattie non sono ancora rare nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. (BPCO).
Le malattie da aspergillosi sono molto difficili da diagnosticare o trattare. L'isolamento dell'aspergillus nell'espettorato dei pazienti non è sempre responsabile di una vera e propria malattia. Viene discussa la necessità di cure. Per questo motivo, condurremo uno studio prospettico di coorte per valutare il tasso di aspergillus in campioni respiratori di pazienti con BPCO (stadio GOLD III o IV)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbeville, Francia
- CH Abbeville
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Amiens, Francia, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
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Amiens, Francia
- Clinique de L'Europe
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Saint-Quentin, Francia
- CHU St Quentin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO GOLD stadio III e IV
Criteri di esclusione:
- Fibrosi cistica
- Fibrosi polmonare
- neoplasia ematologica
- noto aspergilloma
- aspergillosi broncopolmonare allergica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BPCO
Pazienti con BPCO GOLD stadio III e IV
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i pazienti dovranno fare un espettorato e completare alcuni questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza di aspergillus nell'espettorato o nei campioni respiratori
Lasso di tempo: un anno prima dell'inserimento
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esame dell'espettorato
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un anno prima dell'inserimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea con punteggio MMRC
Lasso di tempo: giorno dell'inserimento
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Test di funzionalità polmonare
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giorno dell'inserimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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