Entwicklung von Aspergillus und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (AspergBPCO)
17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Einfluss von Aspergillus auf die Entwicklung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen
Hierbei handelt es sich um eine prospektive multizentrische Kohortenstudie, die alle konsekutiven COPD-Patienten einschließt, die zu einem Besuch bei einem der teilnehmenden Pneumologen kommen.
Sie müssen ein Sputum machen und einige Fragebögen ausfüllen.
Die Fragebögen werden nach 1 und 3 Monaten und während des Besuchs nach 6 Monaten telefonisch erneut ausgefüllt.
Wir werden das Vorhandensein von Aspergillus im Sputum mit der Lebensqualität (QoL) und den anhand von Fragebögen bewerteten COPD-Symptomen korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aspergillose-Krankheit ist ein wachsendes Problem. Diese Erkrankungen sind bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung noch keine Seltenheit. (COPD).
Aspergillose-Erkrankungen sind sehr schwer zu diagnostizieren oder zu behandeln. Die Isolierung von Aspergillus im Sputum von Patienten ist nicht immer für eine echte Krankheit verantwortlich. Der Behandlungsbedarf wird besprochen. Aus diesem Grund werden wir eine prospektive Kohortenstudie durchführen, um die Aspergillus-Rate in Atemwegsproben von COPD-Patienten (GOLD-Stadium III oder IV) zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abbeville, Frankreich
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
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Amiens, Frankreich
- Clinique de L'Europe
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Saint-Quentin, Frankreich
- CHU St Quentin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten im GOLD-Stadium III und IV
Ausschlusskriterien:
- Mukoviszidose
- Lungenfibrose
- hämatologische Malignität
- bekanntes Aspergillom
- allergische bronchopulmonale Aspergillose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: COPD
COPD-Patienten im GOLD-Stadium III und IV
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Patienten müssen ein Sputum machen und einige Fragebögen ausfüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Aspergillus im Sputum oder in Atemwegsproben
Zeitfenster: ein Jahr vor der Aufnahme
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Sputumuntersuchung
|
ein Jahr vor der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe mit MMRC-Score
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Lungenfunktionstest
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Tag der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2017_843_0024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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