- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03646851
Aspergillus i ewolucja przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AspergBPCO)
Wpływ Aspergillus na ewolucję przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba aspergilozy jest coraz większym problemem. Choroby te nie są jeszcze rzadkością u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. (POChP).
Choroby aspergilozy są bardzo trudne do zdiagnozowania lub leczenia. Izolacja aspergillus w plwocinie pacjentów nie zawsze jest odpowiedzialna za prawdziwą chorobę. Omówiono potrzebę leczenia. Dlatego przeprowadzimy prospektywne badanie kohortowe w celu oceny częstości aspergillus w próbkach oddechowych pacjentów z POChP (stopień GOLD III lub IV)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abbeville, Francja
- CH Abbeville
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Francja
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Francja
- CHU St Quentin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP w stadium GOLD III i IV
Kryteria wyłączenia:
- Mukowiscydoza
- Zwłóknienie płuc
- nowotwór hematologiczny
- znany aspergilloma
- alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POChP
Pacjenci z POChP w stadium GOLD III i IV
|
pacjenci będą musieli wykonać plwocinę i wypełnić kilka kwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność aspergillus w plwocinie lub próbkach z dróg oddechowych
Ramy czasowe: rok przed włączeniem
|
badanie plwociny
|
rok przed włączeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność w skali MMRC
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Badanie funkcji płuc
|
dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone