修正ファシリテーション法による運動誘発電位 (EP-F)
2021年5月4日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
修正ファシリテーション技術による運動誘発電位：健康な個人における規範的データと信頼性、および多発性硬化症患者における標準技術との感度と特異性の比較
標準的なファシリテーション手法と比較して、修正された使いやすいファシリテーション手法を適用した場合の健康な個人のテスト-再テスト-信頼性の変化を調査し、病理学的結果の検出に関する多発性硬化症患者の感度と特異性を分析する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健康な個人の包含基準:
- -研究の目的とリスクを理解し、署名と日付を記入したインフォームドコンセントを提供する能力
- 18歳から65歳まで
- -継続的な治療を必要とする神経学的または精神医学的併存疾患はありません
- 中枢神経系の以前の損傷なし
患者の包含基準:
- -研究の目的とリスクを理解し、署名と日付を記入したインフォームドコンセントを提供する能力
- 18歳から65歳まで
- 中枢神経系 (CNS) の炎症性疾患または多発性硬化症の患者は、バーゼル大学病院の臨床神経生理学部門で定期的な MEP 診断に任命されています。
除外基準:
- 運動誘発電位（MEP）測定の禁忌：金属インプラント（ペースメーカー、ステント）。既知のてんかんまたは以前のてんかん発作
- -末梢神経系の既知の疾患（多発神経障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常者および多発性硬化症患者
健康な個人および多発性硬化症患者の MEP は、標準的なファシリテーション技術を使用して測定されます。
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国際臨床神経生理学連盟のガイドラインに従って、標準的な促進技術を使用して MEP を測定する
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他の：多発性硬化症患者
多発性硬化症患者のMEPは、修正された促進技術を使用して測定されます
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国際臨床神経生理学連盟のガイドラインに従って、標準的な促進技術を使用して MEP を測定する
修正されたファシリテーション技術を使用した MEP の測定 (腕と脚への追加の 8-12x 磁気刺激の適用)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な個人で修正されたファシリテーション手法を使用した場合のテスト - 再テストの信頼性の変化 (標準的なファシリテーション手法と比較)
時間枠：測定時間 2 (75 分) 測定時間 1 (75 分) より最大 1 か月遅い
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測定時間 1 と測定時間 2 の平均個人差の決定と標準偏差の計算
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測定時間 2 (75 分) 測定時間 1 (75 分) より最大 1 か月遅い
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多発性硬化症患者における修正促進法と標準促進法の感度と特異性の比較
時間枠：1回の測定時間（90分）
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修正促進法と標準促進法による病理学的結果が何人の患者に存在するかについての標準値（健常者で確立された値）に基づく判定。
クロス集計を使用して、標準的な促進技術と比較した修正された促進技術の感度と特異性が測定されます。
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1回の測定時間（90分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Hardmeier, PD Dr. med、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (実際)
2019年1月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月4日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-01893; me18Hardmeier
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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