Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorin herättämät mahdollisuudet modifioidulla fasilitointitekniikalla (EP-F)

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Moottorin aiheuttamat mahdollisuudet modifioidulla fasilitointitekniikalla: Normatiiviset tiedot ja luotettavuus terveillä yksilöillä sekä herkkyyden ja spesifisyyden vertailu standarditekniikalla potilailla, joilla on multippeliskleroosi

Tutkitaan testi-uudelleentestausluotettavuuden muutosta terveillä yksilöillä käytettäessä modifioitua helppokäyttöistä fasilitaatiotekniikkaa verrattuna tavanomaiseen fasilitointitekniikkaan ja analysoidaan multippeliskleroosipotilaiden herkkyyttä ja spesifisyyttä patologisten tulosten havaitsemiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden yksilöiden osallistumiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit, antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • 18-65 vuoden iässä
  • Ei jatkuvaa hoitoa vaativia neurologisia tai psykiatrisia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ei aiempaa keskushermoston vauriota

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit, antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • 18-65 vuoden iässä
  • potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) tulehdussairaus tai multippeliskleroosi, jotka on nimitetty rutiininomaiseen MEP-diagnostiikkaan Baselin yliopistollisen sairaalan kliinisen neurofysiologian laitokselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe motoristen herätepotentiaalien (MEP) mittaamiseen: metalliimplantteja (tahdistin, stentit); tunnettu epilepsia tai aikaisempi epilepsiakohtaus
  • Tunnettu ääreishermoston sairaus (polyneuropatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: terveille henkilöille ja multippeliskleroosipotilaille
Terveiden yksilöiden ja multippeliskleroosipotilaiden MEP mitataan käyttämällä standardia fasilitaatiotekniikkaa
Diagnostinen testi: MEP käyttäen standardia fasilitointitekniikkaa
MEP:n mittaaminen standardilla fasilitaatiotekniikalla kansainvälisen kliinisen neurofysiologian liiton ohjeiden mukaisesti
MUUTA: potilailla, joilla on multippeliskleroosi
Multippeliskleroosipotilaiden MEP mitataan käyttämällä modifioitua fasilitaatiotekniikkaa
Diagnostinen testi: MEP käyttäen standardia fasilitointitekniikkaa
MEP:n mittaaminen standardilla fasilitaatiotekniikalla kansainvälisen kliinisen neurofysiologian liiton ohjeiden mukaisesti
Diagnostinen testi: MEP käyttäen modifioitua fasilitaatiotekniikkaa
MEP:n mittaus modifioidulla fasilitaatiotekniikalla (8-12x magneettisen lisäärsykkeen käyttö käsivarsille ja jaloille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos testissä - Testaa uudelleen luotettavuus käytettäessä modifioitua fasilitaatiotekniikkaa (verrattuna tavanomaiseen fasilitaatiotekniikkaan) terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: mittausaika 2 (75 minuuttia) enintään 1 kuukausi myöhemmin kuin mittausaika 1 (75 minuuttia)
Mittausajan 1 ja mittausajan 2 välisen keskimääräisen yksilön sisäisen eron määrittäminen ja keskihajonnan laskeminen
mittausaika 2 (75 minuuttia) enintään 1 kuukausi myöhemmin kuin mittausaika 1 (75 minuuttia)
modifioidun fasilitaatiotekniikan ja standardinmukaisen fasilitaatiotekniikan herkkyyden ja spesifisyyden vertailu multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: 1 mittauskerta (90 minuuttia)
Standardiarvojen (terveille yksilöille määritettyjen) perusteella määritetään, kuinka monella potilaalla on patologinen tulos modifioidulla fasilitaatiotekniikalla ja vakiofasilitaatiotekniikalla. Ristitaulukon avulla mitataan muunnetun fasilitointitekniikan herkkyys ja spesifisyys verrattuna tavanomaiseen fasilitointitekniikkaan.
1 mittauskerta (90 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa