Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motor által kiváltott potenciálok módosított facilitációs technikával (EP-F)

2021. május 4. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

Motor által kiváltott potenciálok módosított facilitációs technikával: Normatív adatok és megbízhatóság egészséges egyéneknél, valamint az érzékenység és a specifitás összehasonlítása standard technikával szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

A teszt-újrateszt-megbízhatóság változásának vizsgálata egészséges egyénekben egy módosított, könnyen használható facilitációs technika alkalmazásakor a standard facilitációs technikához képest, valamint a sclerosis multiplexben szenvedő betegek szenzitivitásának és specificitásának elemzése a patológiás eredmények kimutatására vonatkozóan

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok egészséges egyének számára:

  • Képes a vizsgálat céljának és kockázatainak megértésére, aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulás megadására
  • 18 és 65 év között
  • Nincs olyan neurológiai vagy pszichiátriai társbetegség, amely folyamatos kezelést igényelne
  • Nincs korábbi központi idegrendszeri károsodás

A betegek befogadásának kritériumai:

  • Képes a vizsgálat céljának és kockázatainak megértésére, aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulás megadására
  • 18 és 65 év között
  • a Bázeli Egyetemi Kórház Klinikai Neurofiziológiai Osztályán rutin MEP diagnosztikára kinevezett központi idegrendszeri (CNS) gyulladásos vagy sclerosis multiplexben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Motorikus kiváltott potenciálok (MEP) mérésének ellenjavallata: fém implantátumok (pacemaker, sztentek); ismert epilepszia vagy korábbi epilepsziás roham
  • A perifériás idegrendszer ismert betegsége (polyneuropathia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: egészséges egyének és sclerosis multiplexben szenvedő betegek
Az egészséges egyének és a sclerosis multiplexben szenvedő betegek MEP-értékét standard facilitációs technikával mérik
Diagnosztikai vizsgálat: MEP standard facilitációs technikával
MEP mérés standard facilitációs technikával a Nemzetközi Klinikai Neurofiziológiai Szövetség irányelvei szerint
EGYÉB: sclerosis multiplexben szenvedő betegek
A szklerózis multiplexben szenvedő betegek MEP-értékét módosított facilitációs technikával mérik
Diagnosztikai vizsgálat: MEP standard facilitációs technikával
MEP mérés standard facilitációs technikával a Nemzetközi Klinikai Neurofiziológiai Szövetség irányelvei szerint
Diagnosztikai vizsgálat: MEP módosított facilitációs technikával
MEP mérés módosított facilitációs technikával (további 8-12x mágneses inger alkalmazása karokra és lábakra)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tesztben – A megbízhatóság újbóli tesztelése módosított facilitációs technikával (a standard facilitációs technikához képest) egészséges egyéneknél
Időkeret: mérési idő 2 (75 perc) maximum 1 hónappal később, mint az 1. mérési idő (75 perc)
Az 1. mérési idő és a 2. mérési idő közötti átlagos egyeden belüli különbség meghatározása és a szórás kiszámítása
mérési idő 2 (75 perc) maximum 1 hónappal később, mint az 1. mérési idő (75 perc)
a módosított facilitációs technika és a standard facilitációs technika érzékenységének és specificitásának összehasonlítása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 mérési idő (90 perc)
Meghatározás a standard értékek alapján (egészséges egyénekben), hogy hány betegnél fordul elő patológiás eredmény módosított facilitációs technikával és standard facilitációs technikával. Kereszttáblázat segítségével mérjük a módosított facilitációs technika érzékenységét és specificitását a standard facilitációs technikához képest.
1 mérési idő (90 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel