Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motor fremkalte potensialer med modifisert tilretteleggingsteknikk (EP-F)

4. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Motorisk fremkalte potensialer med modifisert tilretteleggingsteknikk: Normative data og pålitelighet hos friske individer og sammenligning av sensitivitet og spesifisitet med standardteknikk hos pasienter med multippel sklerose

Undersøker endringen i test-retest-pålitelighet hos friske individer ved bruk av en modifisert brukervennlig tilretteleggingsteknikk sammenlignet med standard tilretteleggingsteknikk og analyserer sensitivitet og spesifisitet hos pasienter med multippel sklerose angående påvisning av patologiske resultater

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske individer:

  • Evne til å forstå formålet med og risikoene ved studien, gi signert og datert informert samtykke
  • Mellom 18 og 65 år
  • Ingen nevrologisk eller psykiatrisk komorbiditet som krever kontinuerlig behandling
  • Ingen tidligere skade på sentralnervesystemet

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Evne til å forstå formålet med og risikoene ved studien, gi signert og datert informert samtykke
  • Mellom 18 og 65 år
  • pasienter med inflammatoriske sykdommer i sentralnervesystemet (CNS) eller multippel sklerose utnevnt til rutinemessig MEP-diagnostikk ved Institutt for klinisk nevrofysiologi, Universitetssykehuset Basel

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for måling av motorisk fremkalte potensialer (MEP): metallimplantater (pacemaker, stenter); kjent epilepsi eller tidligere epileptisk anfall
  • Kjent sykdom i det perifere nervesystemet (polynevropati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: friske individer og pasienter med multippel sklerose
MEP hos friske individer og pasienter med multippel sklerose måles ved bruk av standard tilretteleggingsteknikk
Diagnostisk test: MEP bruker standard tilretteleggingsteknikk
måling av MEP ved bruk av standard tilretteleggingsteknikk i henhold til retningslinjer fra International Federation of Clinical Neurophysiology
ANNEN: pasienter med multippel sklerose
MEP hos pasienter med multippel sklerose måles ved bruk av modifisert tilretteleggingsteknikk
Diagnostisk test: MEP bruker standard tilretteleggingsteknikk
måling av MEP ved bruk av standard tilretteleggingsteknikk i henhold til retningslinjer fra International Federation of Clinical Neurophysiology
Diagnostisk test: MEP ved bruk av modifisert tilretteleggingsteknikk
måling av MEP ved bruk av modifisert tilretteleggingsteknikk (påføring av ytterligere 8-12x magnetiske stimuli for armer og ben)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Test-Re-Test reliabilitet ved bruk av modifisert tilretteleggingsteknikk (sammenlignet med standard tilretteleggingsteknikk) hos friske individer
Tidsramme: måletid 2 (75 minutter) maksimalt 1 måned senere enn måletid 1 (75 minutter)
Bestemmelse av gjennomsnittlig intra-individuell forskjell mellom måletid 1 og måletid 2 og beregning av standardavvik
måletid 2 (75 minutter) maksimalt 1 måned senere enn måletid 1 (75 minutter)
sammenligning av sensitivitet og spesifisitet av modifisert tilretteleggingsteknikk og standard tilretteleggingsteknikk hos pasienter med multippel sklerose
Tidsramme: 1 måletid (90 minutter)
Bestemmelse på grunnlag av standardverdiene (etablert hos friske individer) i hvor mange pasienter et patologisk resultat med modifisert tilretteleggingsteknikk og standard tilretteleggingsteknikk foreligger. Ved å bruke en krysstabell måles sensitiviteten og spesifisiteten til den modifiserte tilretteleggingsteknikken sammenlignet med standard tilretteleggingsteknikken.
1 måletid (90 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på MEP bruker standard tilretteleggingsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere