Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorem vyvolané potenciály s upravenou technikou usnadnění (EP-F)

4. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Motorické evokované potenciály s modifikovanou facilitační technikou: normativní data a spolehlivost u zdravých jedinců a srovnání citlivosti a specificity se standardní technikou u pacientů s roztroušenou sklerózou

Zkoumání změny spolehlivosti testu-retestu u zdravých jedinců při použití modifikované snadno použitelné facilitační techniky ve srovnání se standardní facilitační technikou a analýza citlivosti a specificity u pacientů s roztroušenou sklerózou, pokud jde o detekci patologických výsledků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých jedinců:

  • Schopnost porozumět účelu a rizikům studie, poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • Ve věku 18 až 65 let
  • Žádná neurologická nebo psychiatrická komorbidita vyžadující nepřetržitou léčbu
  • Bez předchozího poškození centrálního nervového systému

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Schopnost porozumět účelu a rizikům studie, poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • Ve věku 18 až 65 let
  • pacienti se zánětlivými onemocněními centrálního nervového systému (CNS) nebo roztroušenou sklerózou jmenovaní pro rutinní diagnostiku MEP na Klinice klinické neurofyziologie Fakultní nemocnice v Basileji

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace měření motorických evokovaných potenciálů (MEP): kovové implantáty (kardiostimulátor, stenty); známá epilepsie nebo předchozí epileptický záchvat
  • Známé onemocnění periferního nervového systému (polyneuropatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: zdravých jedinců a pacientů s roztroušenou sklerózou
MEP u zdravých jedinců a pacientů s roztroušenou sklerózou se měří pomocí standardní facilitační techniky
Diagnostický test: MEP pomocí standardní facilitační techniky
měření MEP standardní facilitační technikou podle pokynů Mezinárodní federace klinické neurofyziologie
JINÝ: pacientů s roztroušenou sklerózou
MEP u pacientů s roztroušenou sklerózou se měří pomocí modifikované facilitační techniky
Diagnostický test: MEP pomocí standardní facilitační techniky
měření MEP standardní facilitační technikou podle pokynů Mezinárodní federace klinické neurofyziologie
Diagnostický test: MEP využívající modifikovanou facilitační techniku
měření MEP pomocí modifikované facilitační techniky (aplikace dalších 8-12x magnetických stimulů na ruce a nohy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spolehlivosti Test-Re-Test při použití modifikované facilitační techniky (ve srovnání se standardní facilitační technikou) u zdravých jedinců
Časové okno: doba měření 2 (75 minut) maximálně o 1 měsíc později než doba měření 1 (75 minut)
Stanovení středního intraindividuálního rozdílu mezi časem měření 1 a časem měření 2 a výpočet směrodatné odchylky
doba měření 2 (75 minut) maximálně o 1 měsíc později než doba měření 1 (75 minut)
srovnání senzitivity a specificity modifikované facilitace a standardní facilitace u pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: 1 čas měření (90 minut)
Stanovení na základě standardních hodnot (stanovených u zdravých jedinců) u kolika pacientů je přítomen patologický výsledek s modifikovanou facilitační technikou a standardní facilitační technikou. Pomocí křížové tabulky se měří senzitivita a specificita modifikované facilitační techniky ve srovnání se standardní facilitační technikou.
1 čas měření (90 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MEP pomocí standardní facilitační techniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit