Motorisk fremkaldte potentialer med modificeret faciliteringsteknik (EP-F)
4. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Motorisk fremkaldte potentialer med modificeret faciliteringsteknik: Normative data og pålidelighed hos raske individer og sammenligning af sensitivitet og specificitet med standardteknik hos patienter med multipel sklerose
Undersøgelse af ændringen i test-gentest-pålidelighed hos raske individer ved anvendelse af en modificeret letanvendelig faciliteringsteknik sammenlignet med standard faciliteringsteknik og analyse af sensitivitet og specificitet hos patienter med multipel sklerose vedrørende påvisning af patologiske resultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for raske personer:
- Evne til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen, give underskrevet og dateret informeret samtykke
- Mellem 18 og 65 år
- Ingen neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet, der kræver kontinuerlig behandling
- Ingen tidligere beskadigelse af centralnervesystemet
Inklusionskriterier for patienter:
- Evne til at forstå formålet med og risiciene ved undersøgelsen, give underskrevet og dateret informeret samtykke
- Mellem 18 og 65 år
- patienter med inflammatoriske sygdomme i centralnervesystemet (CNS) eller multipel sklerose udpeget til rutinemæssig MEP-diagnostik ved Klinisk Neurofysiologisk Afdeling, Universitetshospitalet Basel
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til måling af motorisk fremkaldte potentialer (MEP): metalimplantater (pacemaker, stents); kendt epilepsi eller tidligere epileptisk anfald
- Kendt sygdom i det perifere nervesystem (polyneuropati)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: raske personer og patienter med multipel sklerose
MEP hos raske individer og patienter med multipel sklerose måles ved hjælp af standard faciliteringsteknik
|
måling af MEP ved hjælp af standard faciliteringsteknik i henhold til retningslinjerne fra International Federation of Clinical Neurophysiology
|
|
ANDET: patienter med multipel sklerose
MEP hos patienter med multipel sklerose måles ved hjælp af modificeret faciliteringsteknik
|
måling af MEP ved hjælp af standard faciliteringsteknik i henhold til retningslinjerne fra International Federation of Clinical Neurophysiology
måling af MEP ved hjælp af modificeret faciliteringsteknik (anvendelse af yderligere 8-12x magnetiske stimuli til arme og ben)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i test-re-test pålidelighed ved brug af modificeret faciliteringsteknik (sammenlignet med standard faciliteringsteknik) hos raske individer
Tidsramme: måletid 2 (75 minutter) maksimalt 1 måned senere end måletid 1 (75 minutter)
|
Bestemmelse af middel intra-individuel forskel mellem måletid 1 og måletid 2 og beregning af standardafvigelse
|
måletid 2 (75 minutter) maksimalt 1 måned senere end måletid 1 (75 minutter)
|
|
sammenligning af sensitivitet og specificitet af modificeret faciliteringsteknik og standard faciliteringsteknik hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: 1 måletid (90 minutter)
|
Bestemmelse på baggrund af standardværdierne (etableret hos raske personer) i, hvor mange patienter et patologisk resultat med den modificerede faciliteringsteknik og standard faciliteringsteknik er til stede.
Ved hjælp af en krydstabulering måles sensitiviteten og specificiteten af den modificerede faciliteringsteknik sammenlignet med standard faciliteringsteknikken.
|
1 måletid (90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-01893; me18Hardmeier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med MEP ved hjælp af standard faciliteringsteknik
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekruttering