Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorframkallade potentialer med modifierad underlättande teknik (EP-F)

4 maj 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Motoriskt framkallade potentialer med modifierad underlättande teknik: Normativ data och tillförlitlighet hos friska individer och jämförelse av känslighet och specificitet med standardteknik hos patienter med multipel skleros

Undersöker förändringen i test- omtest-tillförlitlighet hos friska individer vid tillämpning av en modifierad lättanvänd underlättande teknik jämfört med standardförmedlingsteknik och analyserar sensitivitet och specificitet hos patienter med multipel skleros avseende upptäckt av patologiska resultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska individer:

  • Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien, ge undertecknat och daterat informerat samtycke
  • Mellan 18 och 65 år
  • Ingen neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet som kräver kontinuerlig behandling
  • Ingen tidigare skada på centrala nervsystemet

Inklusionskriterier för patienter:

  • Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien, ge undertecknat och daterat informerat samtycke
  • Mellan 18 och 65 år
  • patienter med inflammatoriska sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) eller multipel skleros utsedda för rutindiagnostik av ledamot av Europaparlamentet vid avdelningen för klinisk neurofysiologi, Universitetssjukhuset Basel

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för mätning av motoriska framkallade potentialer (MEP): metallimplantat (pacemaker, stentar); känd epilepsi eller tidigare epileptisk anfall
  • Känd sjukdom i det perifera nervsystemet (polyneuropati)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: friska individer och patienter med multipel skleros
MEP hos friska individer och patienter med multipel skleros mäts med hjälp av standardteknik
Diagnostiskt test: MEP använder standardteknik
mätning av MEP med hjälp av standardfaciliteringsteknik enligt riktlinjerna för International Federation of Clinical Neurophysiology
ÖVRIG: patienter med multipel skleros
MEP hos patienter med multipel skleros mäts med modifierad faciliteringsteknik
Diagnostiskt test: MEP använder standardteknik
mätning av MEP med hjälp av standardfaciliteringsteknik enligt riktlinjerna för International Federation of Clinical Neurophysiology
Diagnostiskt test: MEP använder modifierad faciliteringsteknik
mätning av MEP med modifierad faciliteringsteknik (tillämpning av ytterligare 8-12x magnetiska stimuli för armar och ben)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i test- och återtesttillförlitlighet vid användning av modifierad faciliteringsteknik (jämfört med standard faciliteringsteknik) hos friska individer
Tidsram: mättid 2 (75 minuter) maximalt 1 månad senare än mättid 1 (75 minuter)
Bestämning av genomsnittlig intraindividuell skillnad mellan mättid 1 och mättid 2 och beräkning av standardavvikelse
mättid 2 (75 minuter) maximalt 1 månad senare än mättid 1 (75 minuter)
jämförelse av känslighet och specificitet för modifierad faciliteringsteknik och standard faciliteringsteknik hos patienter med multipel skleros
Tidsram: 1 mättid (90 minuter)
Bestämning utifrån standardvärdena (fastställda hos friska individer) i hur många patienter ett patologiskt resultat med modifierad faciliteringsteknik och standard faciliteringsteknik föreligger. Med hjälp av en korstabell mäts känsligheten och specificiteten för den modifierade underlättande tekniken jämfört med standardförenklingstekniken
1 mättid (90 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på MEP använder standardteknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera