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Potentiels évoqués moteurs avec technique de facilitation modifiée (EP-F)

4 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Potentiels évoqués moteurs avec technique de facilitation modifiée : données normatives et fiabilité chez des individus en bonne santé et comparaison de la sensibilité et de la spécificité avec une technique standard chez des patients atteints de sclérose en plaques

Enquêter sur le changement de fiabilité test-retest chez les individus en bonne santé lors de l'application d'une technique de facilitation modifiée facile à utiliser par rapport à la technique de facilitation standard et analyser la sensibilité et la spécificité chez les patients atteints de sclérose en plaques concernant la détection des résultats pathologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé :

  • Capacité à comprendre le but et les risques de l'étude, à fournir un consentement éclairé signé et daté
  • Entre 18 et 65 ans
  • Pas de comorbidité neurologique ou psychiatrique nécessitant un traitement continu
  • Aucun dommage antérieur du système nerveux central

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Capacité à comprendre le but et les risques de l'étude, à fournir un consentement éclairé signé et daté
  • Entre 18 et 65 ans
  • patients atteints de maladies inflammatoires du système nerveux central (SNC) ou de sclérose en plaques désignés pour un diagnostic MEP de routine au Département de neurophysiologie clinique, Hôpital universitaire de Bâle

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la mesure des potentiels évoqués moteurs (PEM) : implants métalliques (pacemaker, stents) ; épilepsie connue ou crise d'épilepsie antérieure
  • Maladie connue du système nerveux périphérique (polyneuropathie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: personnes en bonne santé et patients atteints de sclérose en plaques
La MEP chez les individus en bonne santé et les patients atteints de sclérose en plaques est mesurée à l'aide d'une technique de facilitation standard
Test diagnostique: MEP utilisant une technique de facilitation standard
mesure du MEP à l'aide d'une technique de facilitation standard conformément aux directives de la Fédération internationale de neurophysiologie clinique
AUTRE: patients atteints de sclérose en plaques
La MEP chez les patients atteints de sclérose en plaques est mesurée à l'aide d'une technique de facilitation modifiée
Test diagnostique: MEP utilisant une technique de facilitation standard
mesure du MEP à l'aide d'une technique de facilitation standard conformément aux directives de la Fédération internationale de neurophysiologie clinique
Test diagnostique: MEP utilisant une technique de facilitation modifiée
mesure du MEP à l'aide d'une technique de facilitation modifiée (application de stimuli magnétiques supplémentaires 8-12x pour les bras et les jambes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fiabilité Test-Re-Test lors de l'utilisation d'une technique de facilitation modifiée (par rapport à la technique de facilitation standard) chez des individus en bonne santé
Délai: temps de mesure 2 (75 minutes) maximum 1 mois après le temps de mesure 1 (75 minutes)
Détermination de la différence moyenne intra-individuelle entre le temps de mesure 1 et le temps de mesure 2 et calcul de l'écart type
temps de mesure 2 (75 minutes) maximum 1 mois après le temps de mesure 1 (75 minutes)
comparaison de la sensibilité et de la spécificité de la technique de facilitation modifiée et de la technique de facilitation standard chez les patients atteints de sclérose en plaques
Délai: 1 temps de mesure (90 minutes)
Détermination sur la base des valeurs standard (établies chez des individus en bonne santé) du nombre de patients présentant un résultat pathologique avec la technique de facilitation modifiée et la technique de facilitation standard. A l'aide d'un tableau croisé, la sensibilité et la spécificité de la technique de facilitation modifiée par rapport à la technique de facilitation standard sont mesurées
1 temps de mesure (90 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (RÉEL)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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