Моторные вызванные потенциалы с модифицированной техникой фасилитации (EP-F)
4 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Моторные вызванные потенциалы с модифицированной техникой фасилитации: нормативные данные и достоверность у здоровых людей и сравнение чувствительности и специфичности со стандартной методикой у пациентов с рассеянным склерозом
Изучение изменения надежности теста-ретеста у здоровых людей при применении модифицированной простой в использовании техники облегчения по сравнению со стандартной техникой облегчения и анализ чувствительности и специфичности у пациентов с рассеянным склерозом в отношении обнаружения патологических результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для здоровых лиц:
- Способность понимать цель и риски исследования, давать подписанное и датированное информированное согласие
- От 18 до 65 лет
- Отсутствие неврологических или психических сопутствующих заболеваний, требующих постоянного лечения
- Отсутствие предшествующего поражения центральной нервной системы
Критерии включения для пациентов:
- Способность понимать цель и риски исследования, давать подписанное и датированное информированное согласие
- От 18 до 65 лет
- пациенты с воспалительными заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) или рассеянным склерозом, назначенные для плановой диагностики МВП в отделении клинической нейрофизиологии Университетской клиники Базеля
Критерий исключения:
- Противопоказания для измерения двигательных вызванных потенциалов (МВП): металлические имплантаты (кардиостимуляторы, стенты); известная эпилепсия или предшествующий эпилептический припадок
- Известное заболевание периферической нервной системы (полинейропатия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: здоровые люди и больные рассеянным склерозом
МВП у здоровых людей и больных рассеянным склерозом измеряют с помощью стандартной методики фасилитации.
|
измерение МВП с использованием стандартной техники облегчения в соответствии с рекомендациями Международной федерации клинической нейрофизиологии
|
|
ДРУГОЙ: больные рассеянным склерозом
МВП у пациентов с рассеянным склерозом измеряют с помощью модифицированной методики фасилитации.
|
измерение МВП с использованием стандартной техники облегчения в соответствии с рекомендациями Международной федерации клинической нейрофизиологии
измерение МВП с использованием модифицированной методики фасилитации (применение дополнительных 8-12-кратных магнитных стимулов для рук и ног)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение надежности Test-Re-Test при использовании модифицированной техники фасилитации (по сравнению со стандартной техникой фасилитации) у здоровых людей
Временное ограничение: время измерения 2 (75 минут) максимум на 1 месяц позже, чем время измерения 1 (75 минут)
|
Определение средней индивидуальной разницы между временем измерения 1 и временем измерения 2 и расчет стандартного отклонения
|
время измерения 2 (75 минут) максимум на 1 месяц позже, чем время измерения 1 (75 минут)
|
|
сравнение чувствительности и специфичности модифицированной техники фасилитации и стандартной техники фасилитации у пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: 1 время измерения (90 минут)
|
Определение на основе нормативных значений (установленных у здоровых лиц), у скольких больных имеется патологический результат при модифицированной методике фасилитации и стандартной методике фасилитации.
Используя перекрестную таблицу, измеряют чувствительность и специфичность модифицированной техники облегчения по сравнению со стандартной техникой облегчения.
|
1 время измерения (90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01893; me18Hardmeier
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .