改良促进技术的运动诱发电位 (EP-F)
2021年5月4日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
改良促进技术的运动诱发电位：健康个体的规范数据和可靠性以及多发性硬化症患者的敏感性和特异性与标准技术的比较
与标准促进技术相比，在应用改进的易于使用的促进技术时，研究健康个体的测试-再测试-可靠性的变化，并分析多发性硬化症患者在检测病理结果方面的敏感性和特异性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Basel、瑞士、4031
- Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
健康个体的纳入标准：
- 能够理解研究的目的和风险，提供签署并注明日期的知情同意书
- 18 至 65 岁之间
- 无需要持续治疗的神经或精神合并症
- 既往无中枢神经系统损伤
患者的纳入标准：
- 能够理解研究的目的和风险，提供签署并注明日期的知情同意书
- 18 至 65 岁之间
- 患有中枢神经系统 (CNS) 炎症性疾病或多发性硬化症的患者在巴塞尔大学医院临床神经生理学系指定进行常规 MEP 诊断
排除标准：
- 运动诱发电位 (MEP) 测量的禁忌症：金属植入物（起搏器、支架）；已知癫痫或既往癫痫发作
- 周围神经系统的已知疾病（多发性神经病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康人和多发性硬化症患者
使用标准促进技术测量健康个体和多发性硬化症患者的 MEP
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根据国际临床神经生理学联合会指南，使用标准促进技术测量 MEP
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其他：多发性硬化症患者
使用改进的易化技术测量多发性硬化症患者的 MEP
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根据国际临床神经生理学联合会指南，使用标准促进技术测量 MEP
使用改进的促进技术测量 MEP（对手臂和腿应用额外的 8-12x 磁刺激）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在健康个体中使用改进的促进技术（与标准促进技术相比）时测试-重新测试可靠性的变化
大体时间：测量时间 2（75 分钟）最多比测量时间 1（75 分钟）晚 1 个月
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测量时间 1 和测量时间 2 之间平均个体内差异的确定和标准偏差的计算
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测量时间 2（75 分钟）最多比测量时间 1（75 分钟）晚 1 个月
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多发性硬化症患者改良易化技术与标准易化技术的敏感性和特异性比较
大体时间：1次测量时间（90分钟）
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根据标准值（在健康个体中建立）确定有多少患者存在使用改进的促进技术和标准促进技术的病理结果。
使用交叉表，与标准促进技术相比，改进的促进技术的敏感性和特异性被测量
|
1次测量时间（90分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Hardmeier, PD Dr. med、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2019年1月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月4日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-01893; me18Hardmeier
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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