Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motoryczne potencjały wywołane ze zmodyfikowaną techniką facylitacji (EP-F)

4 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Motoryczne potencjały wywołane ze zmodyfikowaną techniką facylitacji: dane normatywne i niezawodność u zdrowych osób oraz porównanie czułości i swoistości ze standardową techniką u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Badanie zmiany rzetelności Test-Retest u zdrowych osób przy zastosowaniu zmodyfikowanej, łatwej w użyciu techniki facylitacji w porównaniu ze standardową techniką facylitacji oraz analiza czułości i swoistości u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w zakresie wykrywania wyników patologicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  • Zdolność do zrozumienia celu i zagrożeń związanych z badaniem, dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • Brak współistniejących chorób neurologicznych lub psychiatrycznych wymagających ciągłego leczenia
  • Brak wcześniejszych uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Zdolność do zrozumienia celu i zagrożeń związanych z badaniem, dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody
  • Między 18 a 65 rokiem życia
  • pacjenci z chorobami zapalnymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub stwardnieniem rozsianym skierowani do rutynowej diagnostyki MEP w Klinice Neurofizjologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do pomiaru motorycznych potencjałów wywołanych (MEP): metalowe implanty (rozrusznik, stent); znana padaczka lub wcześniejszy napad padaczkowy
  • Znana choroba obwodowego układu nerwowego (polineuropatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: zdrowych osób i pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
MEP u osób zdrowych i pacjentów ze stwardnieniem rozsianym mierzy się stosując standardową technikę ułatwiania
Test diagnostyczny: MEP przy użyciu standardowej techniki facylitacji
pomiar MEP przy użyciu standardowej techniki facylitacji zgodnie z Wytycznymi Międzynarodowej Federacji Neurofizjologii Klinicznej
INNY: pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
MEP u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym mierzy się stosując zmodyfikowaną technikę torowania
Test diagnostyczny: MEP przy użyciu standardowej techniki facylitacji
pomiar MEP przy użyciu standardowej techniki facylitacji zgodnie z Wytycznymi Międzynarodowej Federacji Neurofizjologii Klinicznej
Test diagnostyczny: MEP przy użyciu zmodyfikowanej techniki facylitacji
pomiar MEP zmodyfikowaną techniką facylitacji (aplikacja dodatkowych bodźców magnetycznych 8-12x na ręce i nogi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rzetelności Test-Re-Test przy zastosowaniu zmodyfikowanej techniki facylitacji (w porównaniu ze standardową techniką facylitacji) u osób zdrowych
Ramy czasowe: czas pomiaru 2 (75 minut) maksymalnie 1 miesiąc później niż czas pomiaru 1 (75 minut)
Określenie średniej różnicy wewnątrzosobniczej między czasem pomiaru 1 a czasem pomiaru 2 oraz obliczenie odchylenia standardowego
czas pomiaru 2 (75 minut) maksymalnie 1 miesiąc później niż czas pomiaru 1 (75 minut)
porównanie czułości i swoistości zmodyfikowanej techniki facylitacji i standardowej techniki torowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: 1 czas pomiaru (90 minut)
Określenie na podstawie wartości wzorcowych (ustalonych u osób zdrowych) u ilu pacjentów występuje wynik patologiczny przy zmodyfikowanej technice facylitacji i standardowej technice torowania. Za pomocą tabeli przekrojowej mierzona jest czułość i specyficzność zmodyfikowanej techniki facylitacji w porównaniu ze standardową techniką facylitacji
1 czas pomiaru (90 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01893; me18Hardmeier

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj