수정된 촉진 기법을 사용한 모터 유발 잠재력 (EP-F)
2021년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
수정된 촉진 기법을 사용한 운동 유발 전위: 건강한 개인의 규범적 데이터 및 신뢰성과 다발성 경화증 환자의 표준 기법과의 민감도 및 특이도 비교
표준 촉진법과 비교하여 사용하기 쉬운 수정된 촉진법을 적용했을 때 건강한 개인의 검사-재검사-신뢰도의 변화를 조사하고 병리학적 결과 검출에 대한 다발성 경화증 환자의 민감도 및 특이도를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Basel, 스위스, 4031
- Dep. of Neurology and Clinical Neurophysiology , Hospital of the University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 개인을 위한 포함 기준:
- 연구의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공하는 능력
- 18세에서 65세 사이
- 지속적인 치료를 요하는 신경학적 또는 정신적 동반이환 없음
- 중추신경계의 이전 손상 없음
환자에 대한 포함 기준:
- 연구의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공하는 능력
- 18세에서 65세 사이
- 중추 신경계(CNS)의 염증성 질환 또는 바젤 대학 병원 임상 신경 생리학과에서 일상적인 MEP 진단을 위해 지정된 다발성 경화증 환자
제외 기준:
- 운동 유발 전위(MEP) 측정에 대한 금기 사항: 금속 임플란트(페이스메이커, 스텐트); 알려진 간질 또는 이전 간질 발작
- 말초신경계의 알려진 질병(다발신경병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 개인 및 다발성 경화증 환자
건강한 개인 및 다발성 경화증 환자의 MEP는 표준 촉진 기술을 사용하여 측정됩니다.
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International Federation of Clinical Neurophysiology의 지침에 따라 표준 촉진 기술을 사용하여 MEP 측정
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다른: 다발성 경화증 환자
수정된 촉진 기법을 사용하여 다발성 경화증 환자의 MEP를 측정합니다.
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International Federation of Clinical Neurophysiology의 지침에 따라 표준 촉진 기술을 사용하여 MEP 측정
수정된 촉진 기법을 사용한 MEP 측정(팔과 다리에 추가 8-12x 자기 자극 적용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 개인에서 수정된 촉진 기법(표준 촉진 기법과 비교)을 사용할 때 검사-재검사 신뢰도의 변화
기간: 측정 시간 2(75분)는 측정 시간 1(75분)보다 최대 1개월 늦습니다.
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측정시간 1과 측정시간 2의 평균 개인내 차이 결정 및 표준편차 계산
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측정 시간 2(75분)는 측정 시간 1(75분)보다 최대 1개월 늦습니다.
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다발성 경화증 환자에서 수정된 촉진법과 표준 촉진법의 민감도와 특이도 비교
기간: 1 측정 시간(90분)
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수정된 촉진 기법과 표준 촉진 기법을 사용한 병리학적 결과가 얼마나 많은 환자에게 있는지에 대한 표준 값(건강한 개인에서 확립됨)을 기반으로 결정.
교차표를 사용하여 표준 촉진 기법과 비교하여 수정된 촉진 기법의 민감도 및 특이도를 측정합니다.
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1 측정 시간(90분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Hardmeier, PD Dr. med, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-01893; me18Hardmeier
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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