無症候性感染症における薬剤耐性
2020年7月21日 更新者：Myat Htut Nyunt、Department of Medical Research, Lower Myanmar
ミャンマーの出稼ぎ労働者における無症候性マラリアの薬剤耐性分子マーカーの評価
横断研究は、ミャンマーの出稼ぎ労働者の無症候性感染における薬剤耐性熱帯熱マラリア原虫および三日熱を評価するために、選択された 2 つの定点サイトで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
ミャンマーではマラリアの有病率は減少していますが、薬剤耐性は2030年までにマラリア撲滅を脅かしています。 以前の研究では、無症候性マラリア原虫がアルテミシニン耐性熱帯熱マラリアの遺伝的原因である K13 変異体などの薬剤耐性遺伝子を持っていることが示されました。 これらの無症候性保因者は病気を広める原因となる可能性があり、非常に脆弱な人々の薬剤耐性状態に関する調査を実施することは非常に重要です。 残念ながら、ミャンマーの出稼ぎ労働者の無症候性マラリアにおける薬剤耐性分子マーカーを評価する研究はありません。 したがって、この研究は、ミャンマーにおけるマラリア撲滅のための推奨事項を策定するために調査する、無症候性の隠れた感染の重要性に関する知識のギャップを埋めます。
この研究では、無症候性感染症は、迅速な診断テスト、顕微鏡検査、および分子的方法によってスクリーニングされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
765
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Yangon、ミャンマー、11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この活動は、Shwegyin Township (Bago Region) と Pinlebu Township (Sagaing Region) の移民人口をカバーします。
説明
包含基準:
- 6歳以上
- 移住人口（通常の居住地から移動し、森林関連の活動、金鉱山、プランテーション サイトなどの新しい場所で 3 か月～ 3 年以上働く）
- 両性
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える参加者
除外基準:
- 検出された種に関係なく、既知の臨床マラリア症例
- 検査時にマラリアの臨床症状のある患者
- -14日以内のマラリアの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
シュエギン
シュエヒンはバゴー地域のタウンシップです。
Shwegyin と Pinlebu という名前の 2 つのセンチネル サイトの比較を使用します。
これら 2 つのサイト間の無症候性感染の有病率を比較します。
次に、薬剤耐性分子マーカーの割合を比較します。
|
薬剤耐性分子マーカーの割合を調べて比較します。
|
|
ピンレブ
ピンレブはザガイン地方の町です。
Shwegyin と Pinlebu という名前の 2 つのセンチネル サイトの比較を使用します。
これら 2 つのサイト間の無症候性感染の有病率を比較します。
次に、薬剤耐性分子マーカーの割合を比較します。
|
薬剤耐性分子マーカーの割合を調べて比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究集団における無症候性感染の有病率
時間枠：1週間
|
RDT、顕微鏡検査またはネステッド PCR (分子法) による隠れたマラリア症例の数
|
1週間
|
|
無症候性感染症における薬剤耐性分子マーカーの割合
時間枠：3ヶ月
|
無症候性症例の中で、分子マーカーが分析されます（熱帯熱マラリアのK13およびpfmdr1コピー数、三日熱症例のpvcrt-o、pvmdr1、pvdhps、およびpvdhfr遺伝子分析は、サンガーシーケンシングによる。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Myat H Nyunt, PhD、Department of medical research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月12日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。