Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résistance aux médicaments parmi les infections asymptomatiques

21 juillet 2020 mis à jour par: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Évaluation des marqueurs moléculaires de la résistance aux médicaments dans le paludisme asymptomatique chez les travailleurs migrants au Myanmar

Une étude transversale sera menée dans 2 sites sentinelles sélectionnés pour l'évaluation de la pharmacorésistance à falciparum et vivax parmi les infections asymptomatiques chez les travailleurs migrants au Myanmar.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la prévalence du paludisme diminue au Myanmar, la résistance aux médicaments menace l'élimination du paludisme d'ici 2030, en particulier les personnes à haut risque, y compris la population migrante. Une étude antérieure a indiqué que le parasite du paludisme asymptomatique portait un gène de résistance aux médicaments tel que le mutant K13 qui est génétiquement responsable du paludisme à falciparum résistant à l'artémisinine. Ces porteurs asymptomatiques peuvent être une source de propagation de la maladie et il est très important d'effectuer la surveillance de l'état de résistance aux médicaments chez les personnes très vulnérables. Malheureusement, il n'existe aucune étude pour évaluer les marqueurs moléculaires de la résistance aux médicaments dans le paludisme asymptomatique chez les travailleurs migrants au Myanmar. Par conséquent, cette étude comble les lacunes dans les connaissances sur l'exploration d'infections cachées asymptomatiques importantes pour formuler la recommandation d'élimination du paludisme au Myanmar.

Dans cette étude, les infections asymptomatiques sont dépistées par un test de diagnostic rapide, la microscopie et des méthodes moléculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

765

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Birmanie
      • Yangon, Birmanie, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'activité couvrira la population migrante du canton de Shwegyin (région de Bago) et du canton de Pinlebu (région de Sagaing).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 6 ans
  • Population migrante (quittant son lieu de résidence normal et travaillant dans un nouveau lieu tel que des activités liées à la forêt, des mines d'or ou des sites de plantation pendant plus de 3 mois à 3 ans)
  • Les deux sexes
  • Participant qui donne son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Cas cliniques connus de paludisme quelle que soit l'espèce détectée
  • Patients présentant des symptômes cliniques de paludisme au moment de l'examen
  • Antécédents connus de paludisme dans les 14 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Shwegyin
Shwehyin est un canton de la région de Bago. Nous utiliserons la comparaison entre les deux sites sentinelles du nom de Shwegyin et Pinlebu. Nous comparerons la prévalence de l'infection asymptomatique entre ces deux sites. Ensuite, la proportion des marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments sera comparée.
Génétique: Marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments
La proportion des marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments sera découverte et comparée.
Pinlébu
Pinlebu est une commune de la région de Sagaing. Nous utiliserons la comparaison entre les deux sites sentinelles du nom de Shwegyin et Pinlebu. Nous comparerons la prévalence de l'infection asymptomatique entre ces deux sites. Ensuite, la proportion des marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments sera comparée.
Génétique: Marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments
La proportion des marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments sera découverte et comparée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'infection asymptomatique parmi la population étudiée
Délai: 1 semaine
Nombre de cas de paludisme cachés par TDR, microscopie ou PCR nichée (méthode moléculaire)
1 semaine
Proportion de marqueurs moléculaires de résistance aux médicaments parmi les infections asymptomatiques
Délai: 3 mois
Parmi les cas asymptomatiques, des marqueurs moléculaires seront analysés (numéro de copie K13 et pfmdr1 pour falciparum et analyse des gènes pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps et pvdhfr pour les cas vivax par Sanger Sequencing.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Collaborateurs

National Malaria Control Program, Myanmar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Première publication (RÉEL)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMR_2018-108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections asymptomatiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner