Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægemiddelresistens blandt asymptomatisk infektion

21. juli 2020 opdateret af: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Vurdering af molekylære markører for lægemiddelresistens i asymptomatisk malaria blandt migrantarbejdere i Myanmar

Et tværsnitsstudie vil blive udført i udvalgte 2 sentinel-steder til vurdering af lægemiddelresistens falciparum og vivax blandt asymptomatisk infektion hos migrantarbejdere i Myanmar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom malariaprævalensen er faldende i Myanmar, truer lægemiddelresistens udryddelsen af ​​malaria inden 2030, især højrisikopersoner, herunder migrantbefolkningen. Tidligere undersøgelse viste, at asymptomatisk malariaparasit bar lægemiddelresistensgen såsom K13-mutant, der er genetisk ansvarlig for artemisinin-resistent falciparum-malaria. Disse asymptomatiske smittebærere kan være en kilde til spredning af sygdommen, og det er meget vigtigt at gennemføre overvågningen af ​​lægemiddelresistensstatus blandt meget sårbare personer. Desværre er der ingen undersøgelse til at vurdere lægemiddelresistens molekylære markører i asymptomatisk malaria blandt migrantarbejdere i Myanmar. Derfor opfylder denne undersøgelse hullerne i viden om vigtige asymptomatiske skjulte infektioner ved at udforske for at formulere anbefalingen for eliminering af malaria i Myanmar.

I denne undersøgelse screenes asymptomatiske infektioner ved hurtig diagnostisk test, mikroskopi og molekylære metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

765

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktiviteten vil dække migrantbefolkningen i Shwegyin Township (Bago-regionen) og Pinlebu Township (Sagaing-regionen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 6 år
  • Migrantbefolkning (flytter fra deres normale bopæl og arbejder på et nyt sted, såsom skovrelaterede aktiviteter, guldminer eller plantagepladser i mere end 3 måneder - 3 år)
  • Både køn
  • Deltager, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kliniske malariatilfælde uanset den påviste art
  • Patienter med kliniske symptomer på malaria på undersøgelsestidspunktet
  • Kendt historie med malaria inden for 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Shwegyin
Shwehyin er en Township i Bago-regionen. Vi vil bruge sammenligningen mellem de to vagtpoststeder ved navn Shwegyin og Pinlebu. Vi vil sammenligne forekomsten af ​​asymptomatisk infektion mellem disse to steder. Derefter vil andelen af ​​lægemiddelresistens molekylære markører blive sammenlignet.
Genetisk: Molekylære markører for lægemiddelresistens
Andel af lægemiddelresistens molekylære markører vil blive fundet og sammenlignet.
Pinlebu
Pinlebu er en township i Sagaing-regionen. Vi vil bruge sammenligningen mellem de to vagtpoststeder ved navn Shwegyin og Pinlebu. Vi vil sammenligne forekomsten af ​​asymptomatisk infektion mellem disse to steder. Derefter vil andelen af ​​lægemiddelresistens molekylære markører blive sammenlignet.
Genetisk: Molekylære markører for lægemiddelresistens
Andel af lægemiddelresistens molekylære markører vil blive fundet og sammenlignet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af den asymptomatiske infektion blandt undersøgelsespopulationen
Tidsramme: En uge
Antal skjulte malariatilfælde ved RDT, mikroskopi eller nestet PCR (molekylær metode)
En uge
Andel af lægemiddelresistens molekylære markører blandt asymptomatiske infektioner
Tidsramme: 3 måneder
Blandt de asymptomatiske tilfælde vil molekylære markører blive analyseret (K13 og pfmdr1 kopinummer for falciparum og pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps og pvdhfr genanalyse for vivax tilfælde ved Sanger Sequencing.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Samarbejdspartnere

National Malaria Control Program, Myanmar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR_2018-108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asymptomatiske infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner