Resistência a medicamentos entre infecções assintomáticas
Avaliação de marcadores moleculares de resistência a medicamentos na malária assintomática entre trabalhadores migrantes em Mianmar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a prevalência da malária esteja diminuindo em Mianmar, a resistência aos medicamentos ameaça a eliminação da malária até 2030, especialmente pessoas de alto risco, incluindo a população migrante. Um estudo anterior indicou que o parasita da malária assintomático carregava um gene de resistência a medicamentos, como o mutante K13, que é geneticamente responsável pela malária falciparum resistente à artemisinina. Esses portadores assintomáticos podem ser uma fonte de propagação da doença e é muito importante conduzir a vigilância sobre o status de resistência a medicamentos entre pessoas altamente vulneráveis. Infelizmente, não há nenhum estudo para avaliar os marcadores moleculares de resistência a medicamentos na malária assintomática entre trabalhadores migrantes em Mianmar. Portanto, este estudo preenche as lacunas de conhecimento sobre a importância da exploração de infecções ocultas assintomáticas para formular a recomendação para a eliminação da malária em Mianmar.
Neste estudo, as infecções assintomáticas são rastreadas por teste de diagnóstico rápido, microscopia e métodos moleculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yangon, Mianmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 6 anos
- População migrante (saindo de seu local de residência normal e trabalhando em um novo local, como atividades relacionadas à floresta, minas de ouro ou locais de plantação por mais de 3 meses a 3 anos)
- Ambos os sexos
- Participante que dá consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Casos clínicos conhecidos de malária independentemente da espécie detectada
- Pacientes com sintomas clínicos de malária no momento do exame
- História conhecida de malária em 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Shwegyin
Shwehyin é um município da região de Bago.
Usaremos a comparação entre os dois locais sentinelas chamados de Shwegyin e Pinlebu.
Iremos comparar a prevalência de infecção assintomática entre esses dois locais.
Em seguida, a proporção dos marcadores moleculares de resistência a drogas será comparada.
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A proporção dos marcadores moleculares de resistência a drogas será descoberta e comparada.
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Pinlebu
Pinlebu é um município da região de Sagaing.
Usaremos a comparação entre os dois locais sentinelas chamados de Shwegyin e Pinlebu.
Iremos comparar a prevalência de infecção assintomática entre esses dois locais.
Em seguida, a proporção dos marcadores moleculares de resistência a drogas será comparada.
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A proporção dos marcadores moleculares de resistência a drogas será descoberta e comparada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da infecção assintomática na população estudada
Prazo: 1 semana
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Número de casos ocultos de malária por RDT, microscopia ou nested PCR (método molecular)
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1 semana
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Proporção de marcadores moleculares de resistência a drogas entre infecções assintomáticas
Prazo: 3 meses
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Entre os casos assintomáticos, serão analisados marcadores moleculares (K13 e número de cópias pfmdr1 para falciparum e análise dos genes pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps e pvdhfr para casos vivax por Sanger Sequencing.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR_2018-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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