Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekooporność wśród infekcji bezobjawowych

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Ocena markerów molekularnych lekooporności w bezobjawowej malarii wśród pracowników migrujących w Mjanmie

Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone w wybranych 2 miejscach wartowniczych w celu oceny lekooporności falciparum i vivax wśród bezobjawowych infekcji pracowników migrujących w Myanmarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż częstość występowania malarii w Mjanmie spada, lekooporność zagraża eliminacji malarii do 2030 r., zwłaszcza osobom wysokiego ryzyka, w tym populacji migrantów. Poprzednie badanie wykazało, że bezobjawowy pasożyt malarii przenosi gen oporności na leki, taki jak mutant K13, który jest genetycznie odpowiedzialny za malarię falciparum oporną na artemizynę. Ci bezobjawowi nosiciele mogą być źródłem rozprzestrzeniania się choroby i bardzo ważne jest prowadzenie nadzoru nad statusem lekooporności wśród osób szczególnie wrażliwych. Niestety, nie ma badań oceniających markery molekularne lekooporności w bezobjawowej malarii wśród pracowników migrujących w Mjanmie. Dlatego niniejsze badanie wypełnia luki w wiedzy na temat ważnych bezobjawowych ukrytych infekcji, badając sformułowanie zaleceń dotyczących eliminacji malarii w Myanmarze.

W tym badaniu bezobjawowe infekcje są badane przesiewowo za pomocą szybkich testów diagnostycznych, mikroskopii i metod molekularnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

765

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yangon, Myanmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Działanie obejmie populację migrantów z okręgu Shwegyin (region Bago) i okręgu Pinlebu (region Sagaing).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 6 lat
  • Populacja migrantów (przeprowadzka ze swojego normalnego miejsca zamieszkania i praca w nowym miejscu, takim jak działalność związana z lasami, kopalnie złota lub plantacje przez ponad 3 miesiące - 3 lata)
  • Obie płcie
  • Uczestnik, który wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Znane kliniczne przypadki malarii niezależnie od wykrytego gatunku
  • Pacjenci z klinicznymi objawami malarii w momencie badania
  • Znana historia malarii w ciągu 14 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Shwegyin
Shwehyin to gmina w regionie Bago. Użyjemy porównania między dwoma miejscami wartowniczymi o nazwie Shwegyin i Pinlebu. Porównamy częstość występowania bezobjawowej infekcji między tymi dwoma miejscami. Następnie porównany zostanie odsetek markerów molekularnych lekooporności.
Odsetek markerów molekularnych lekooporności zostanie ustalony i porównany.
Pinlebu
Pinlebu to miasto w regionie Sagaing. Użyjemy porównania między dwoma miejscami wartowniczymi o nazwie Shwegyin i Pinlebu. Porównamy częstość występowania bezobjawowej infekcji między tymi dwoma miejscami. Następnie porównany zostanie odsetek markerów molekularnych lekooporności.
Odsetek markerów molekularnych lekooporności zostanie ustalony i porównany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie bezobjawowego zakażenia wśród badanej populacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba ukrytych przypadków malarii metodą RDT, mikroskopii lub zagnieżdżonej PCR (metoda molekularna)
1 tydzień
Odsetek markerów molekularnych lekooporności wśród zakażeń bezobjawowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wśród przypadków bezobjawowych zostaną przeanalizowane markery molekularne (liczba kopii K13 i pfmdr1 dla falciparum i pvcrt-o, analiza genów pvmdr1, pvdhps i pvdhfr dla przypadków vivax metodą sekwencjonowania Sangera.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj