- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03648411
Lekooporność wśród infekcji bezobjawowych
Ocena markerów molekularnych lekooporności w bezobjawowej malarii wśród pracowników migrujących w Mjanmie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż częstość występowania malarii w Mjanmie spada, lekooporność zagraża eliminacji malarii do 2030 r., zwłaszcza osobom wysokiego ryzyka, w tym populacji migrantów. Poprzednie badanie wykazało, że bezobjawowy pasożyt malarii przenosi gen oporności na leki, taki jak mutant K13, który jest genetycznie odpowiedzialny za malarię falciparum oporną na artemizynę. Ci bezobjawowi nosiciele mogą być źródłem rozprzestrzeniania się choroby i bardzo ważne jest prowadzenie nadzoru nad statusem lekooporności wśród osób szczególnie wrażliwych. Niestety, nie ma badań oceniających markery molekularne lekooporności w bezobjawowej malarii wśród pracowników migrujących w Mjanmie. Dlatego niniejsze badanie wypełnia luki w wiedzy na temat ważnych bezobjawowych ukrytych infekcji, badając sformułowanie zaleceń dotyczących eliminacji malarii w Myanmarze.
W tym badaniu bezobjawowe infekcje są badane przesiewowo za pomocą szybkich testów diagnostycznych, mikroskopii i metod molekularnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 6 lat
- Populacja migrantów (przeprowadzka ze swojego normalnego miejsca zamieszkania i praca w nowym miejscu, takim jak działalność związana z lasami, kopalnie złota lub plantacje przez ponad 3 miesiące - 3 lata)
- Obie płcie
- Uczestnik, który wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znane kliniczne przypadki malarii niezależnie od wykrytego gatunku
- Pacjenci z klinicznymi objawami malarii w momencie badania
- Znana historia malarii w ciągu 14 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Shwegyin
Shwehyin to gmina w regionie Bago.
Użyjemy porównania między dwoma miejscami wartowniczymi o nazwie Shwegyin i Pinlebu.
Porównamy częstość występowania bezobjawowej infekcji między tymi dwoma miejscami.
Następnie porównany zostanie odsetek markerów molekularnych lekooporności.
|
Odsetek markerów molekularnych lekooporności zostanie ustalony i porównany.
|
Pinlebu
Pinlebu to miasto w regionie Sagaing.
Użyjemy porównania między dwoma miejscami wartowniczymi o nazwie Shwegyin i Pinlebu.
Porównamy częstość występowania bezobjawowej infekcji między tymi dwoma miejscami.
Następnie porównany zostanie odsetek markerów molekularnych lekooporności.
|
Odsetek markerów molekularnych lekooporności zostanie ustalony i porównany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie bezobjawowego zakażenia wśród badanej populacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba ukrytych przypadków malarii metodą RDT, mikroskopii lub zagnieżdżonej PCR (metoda molekularna)
|
1 tydzień
|
Odsetek markerów molekularnych lekooporności wśród zakażeń bezobjawowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wśród przypadków bezobjawowych zostaną przeanalizowane markery molekularne (liczba kopii K13 i pfmdr1 dla falciparum i pvcrt-o, analiza genów pvmdr1, pvdhps i pvdhfr dla przypadków vivax metodą sekwencjonowania Sangera.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR_2018-108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .