Resistencia a los medicamentos entre las infecciones asintomáticas
Evaluación de marcadores moleculares de farmacorresistencia en malaria asintomática entre trabajadores migrantes en Myanmar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la prevalencia de la malaria está disminuyendo en Myanmar, la resistencia a los medicamentos amenaza la eliminación de la malaria para 2030, especialmente en las personas de alto riesgo, incluida la población migrante. Un estudio anterior indicó que el parásito asintomático de la malaria portaba un gen de resistencia a los medicamentos, como el mutante K13, que es genéticamente responsable de la malaria falciparum resistente a la artemisinina. Estos portadores asintomáticos pueden ser una fuente de propagación de la enfermedad y es muy importante realizar la vigilancia del estado de resistencia a los medicamentos entre las personas de alta vulnerabilidad. Desafortunadamente, no existe ningún estudio para evaluar los marcadores moleculares de resistencia a los medicamentos en la malaria asintomática entre los trabajadores migrantes en Myanmar. Por lo tanto, este estudio llena los vacíos de conocimiento sobre la exploración importante de infecciones ocultas asintomáticas para formular la recomendación para la eliminación de la malaria en Myanmar.
En este estudio, las infecciones asintomáticas se examinan mediante pruebas de diagnóstico rápido, microscopía y métodos moleculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yangon, Birmania, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 6 años
- Población migrante (mudanza de su lugar de residencia normal y trabajo en un nuevo lugar, como actividades relacionadas con el bosque, minas de oro o sitios de plantación por más de 3 meses a 3 años)
- Ambos sexos
- Participante que da su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Casos clínicos conocidos de paludismo independientemente de la especie detectada
- Pacientes con síntomas clínicos de paludismo en el momento del examen.
- Antecedentes conocidos de paludismo en los últimos 14 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Shwegyin
Shwehyin es un municipio en la región de Bago.
Usaremos la comparación entre los dos sitios centinela con el nombre de Shwegyin y Pinlebu.
Compararemos la prevalencia de infección asintomática entre estos dos sitios.
Luego se comparará la proporción de los marcadores moleculares de resistencia a los medicamentos.
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Se averiguará y comparará la proporción de marcadores moleculares de resistencia a los medicamentos.
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Pinlebú
Pinlebu es un municipio de la región de Sagaing.
Usaremos la comparación entre los dos sitios centinela con el nombre de Shwegyin y Pinlebu.
Compararemos la prevalencia de infección asintomática entre estos dos sitios.
Luego se comparará la proporción de los marcadores moleculares de resistencia a los medicamentos.
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Se averiguará y comparará la proporción de marcadores moleculares de resistencia a los medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la infección asintomática en la población de estudio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de casos ocultos de malaria por RDT, microscopía o PCR anidada (método molecular)
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1 semana
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Proporción de marcadores moleculares de farmacorresistencia entre las infecciones asintomáticas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entre los casos asintomáticos se analizarán marcadores moleculares (K13 y número de copias de pfmdr1 para falciparum y análisis de genes pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps y pvdhfr para vivax por Sanger Sequencing.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR_2018-108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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