Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsresistens bland asymtomatisk infektion

21 juli 2020 uppdaterad av: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Bedömning av molekylära markörer för drogresistens vid asymtomatisk malaria bland migrerande arbetstagare i Myanmar

En tvärsnittsstudie kommer att genomföras på utvalda 2 sentinelplatser för bedömning av läkemedelsresistens falciparum och vivax bland asymtomatisk infektion hos migrantarbetare i Myanmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om malariaprevalensen minskar i Myanmar, hotar drogresistens utrotningen av malaria till 2030, särskilt högriskpersoner inklusive invandrarbefolkningen. Tidigare studie visade att asymtomatisk malariaparasit bar läkemedelsresistensgen som K13-mutant som är genetiskt ansvarig för artemisininresistent falciparummalaria. Dessa asymtomatiska bärare kan vara en källa för att sprida sjukdomen och det är mycket viktigt att genomföra övervakningen av läkemedelsresistensstatus bland mycket utsatta personer. Tyvärr finns det ingen studie för att bedöma läkemedelsresistens molekylära markörer i asymtomatisk malaria bland migrantarbetare i Myanmar. Därför uppfyller denna studie kunskapsluckor om viktiga asymtomatiska dolda infektioner att utforska för att formulera rekommendationen för eliminering av malaria i Myanmar.

I denna studie screenas asymtomatiska infektioner med snabbdiagnostik, mikroskopi och molekylära metoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

765

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktiviteten kommer att täcka migrantbefolkningen i Shwegyin Township (Bago-regionen) och Pinlebu Township (Sagaing-regionen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 6 år
  • Migrerande befolkning (flyttar från sin normala bostad och arbetar på en ny plats som skogsrelaterade aktiviteter, guldgruvor eller plantageplatser i mer än 3 månader-3 år)
  • Både sex
  • Deltagare som ger informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kända kliniska malariafall oavsett art som upptäckts
  • Patienter med kliniska symtom på malaria vid undersökningstillfället
  • Känd historia av malaria inom 14 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Shwegyin
Shwehyin är en församling i Bago-regionen. Vi kommer att använda jämförelsen mellan de två sentinel platserna med namnet Shwegyin och Pinlebu. Vi kommer att jämföra förekomsten av asymtomatisk infektion mellan dessa två platser. Sedan kommer andelen av läkemedelsresistensmolekylära markörer att jämföras.
Genetisk: Läkemedelsresistens molekylära markörer
Andel av de molekylära markörerna för läkemedelsresistens kommer att tas fram och jämföras.
Pinlebu
Pinlebu är en township i Sagaing-regionen. Vi kommer att använda jämförelsen mellan de två sentinel platserna med namnet Shwegyin och Pinlebu. Vi kommer att jämföra förekomsten av asymtomatisk infektion mellan dessa två platser. Sedan kommer andelen av läkemedelsresistensmolekylära markörer att jämföras.
Genetisk: Läkemedelsresistens molekylära markörer
Andel av de molekylära markörerna för läkemedelsresistens kommer att tas fram och jämföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av den asymptomatiska infektionen bland studiepopulationen
Tidsram: 1 vecka
Antal dolda malariafall genom RDT, mikroskopi eller kapslad PCR (molekylär metod)
1 vecka
Andel av läkemedelsresistens molekylära markörer bland asymtomatiska infektioner
Tidsram: 3 månader
Bland de asymtomatiska fallen kommer molekylära markörer att analyseras (K13 och pfmdr1 kopia nummer för falciparum och pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps och pvdhfr genanalys för vivax fall med Sanger Sequencing.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Samarbetspartners

National Malaria Control Program, Myanmar

Utredare

  • Huvudutredare: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMR_2018-108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Asymtomatiska infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera