Geneesmiddelresistentie bij asymptomatische infectie
Beoordeling van moleculaire markers voor medicijnresistentie bij asymptomatische malaria onder migrerende werknemers in Myanmar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de prevalentie van malaria in Myanmar afneemt, vormt de resistentie tegen geneesmiddelen een bedreiging voor de uitroeiing van malaria tegen 2030, met name personen met een hoog risico, waaronder de migrantenbevolking. Eerdere studie toonde aan dat asymptomatische malariaparasiet een medicijnresistentiegen droeg, zoals de K13-mutant die genetisch verantwoordelijk is voor artemisinine-resistente falciparum-malaria. Deze asymptomatische dragers kunnen een bron zijn voor de verspreiding van de ziekte en het is erg belangrijk om toezicht te houden op de resistentiestatus van geneesmiddelen onder zeer kwetsbare personen. Helaas is er geen onderzoek om de moleculaire markers voor medicijnresistentie bij asymptomatische malaria onder arbeidsmigranten in Myanmar te beoordelen. Daarom vult deze studie de lacunes in de kennis over het belangrijk onderzoeken van asymptomatische verborgen infecties om de aanbeveling voor de eliminatie van malaria in Myanmar te formuleren.
In deze studie worden asymptomatische infecties gescreend door middel van snelle diagnostische tests, microscopie en moleculaire methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 6 jaar
- Migrantenpopulatie (verhuizen van hun normale verblijfplaats en werken op een nieuwe plek, zoals bosgerelateerde activiteiten, goudmijnen of plantages gedurende meer dan 3 maanden - 3 jaar)
- Beide seks
- Deelnemer die geïnformeerde toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bekende klinische gevallen van malaria, ongeacht de gedetecteerde soort
- Patiënten met klinische symptomen van malaria op het moment van onderzoek
- Bekende voorgeschiedenis van malaria binnen 14 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Shwegyin
Shwehyin is een gemeente in de regio Bago.
We zullen de vergelijking gebruiken tussen de twee peilstations met de namen Shwegyin en Pinlebu.
We zullen de prevalentie van asymptomatische infectie tussen deze twee sites vergelijken.
Vervolgens zal het aandeel van de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie worden vergeleken.
|
Het aandeel van de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie zal worden achterhaald en vergeleken.
|
|
Pinlebu
Pinlebu is een gemeente in de regio Sagaing.
We zullen de vergelijking gebruiken tussen de twee peilstations met de namen Shwegyin en Pinlebu.
We zullen de prevalentie van asymptomatische infectie tussen deze twee sites vergelijken.
Vervolgens zal het aandeel van de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie worden vergeleken.
|
Het aandeel van de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie zal worden achterhaald en vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van de asymptomatische infectie onder de onderzoekspopulatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal verborgen malariagevallen door RDT, microscopie of geneste PCR (moleculaire methode)
|
1 week
|
|
Aandeel van de moleculaire markers voor geneesmiddelresistentie onder asymptomatische infecties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Van de asymptomatische gevallen zullen moleculaire markers worden geanalyseerd (K13- en pfmdr1-kopienummer voor falciparum en pvcrt-o-, pvmdr1-, pvdhps- en pvdhfr-genanalyse voor vivax-gevallen door Sanger Sequencing.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMR_2018-108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .