无症状感染者的耐药性
2020年7月21日 更新者：Myat Htut Nyunt、Department of Medical Research, Lower Myanmar
缅甸农民工无症状疟疾耐药分子标志物评估
将在选定的 2 个哨点进行横断面研究，以评估缅甸农民工无症状感染者对恶性疟原虫和间日疟原虫的耐药性。
研究概览
详细说明
尽管缅甸的疟疾流行率正在下降，但耐药性威胁到 2030 年消除疟疾，特别是包括流动人口在内的高危人群。 先前的研究表明，无症状的疟疾寄生虫携带耐药基因，例如 K13 突变体，该突变体在遗传上负责青蒿素耐药性恶性疟疾。 这些无症状携带者可能是疾病传播的源头，对高危人群的耐药状况进行监测非常重要。 不幸的是，没有研究评估缅甸移民工人无症状疟疾的耐药分子标记。 因此，本研究填补了关于无症状隐性感染重要探索的知识空白，以制定缅甸消除疟疾的建议。
在这项研究中，无症状感染者通过快速诊断测试、显微镜和分子方法进行筛查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
765
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yangon、缅甸、11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该活动将覆盖 Shwegyin 镇（勃固省）和 Pinlebu 镇（实皆省）的流动人口。
描述
纳入标准：
- 6岁以上
- 流动人口（从他们的正常居住地迁移到新的地方工作，如森林相关活动、金矿或种植园地点超过 3 个月至 3 年）
- 两性
- 知情同意参加研究的参与者
排除标准：
- 已知的临床疟疾病例，无论检测到何种物种
- 检查时有疟疾临床症状的患者
- 14 天内已知的疟疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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瑞金
Shwehyin是勃固地区的一个乡镇。
我们将使用名为 Shwegyin 和 Pinlebu 的两个哨兵站点之间的比较。
我们将比较这两个站点之间的无症状感染率。
然后比较耐药分子标记的比例。
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找出并比较耐药分子标记的比例。
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品乐部
Pinlebu是实皆省的一个乡镇。
我们将使用名为 Shwegyin 和 Pinlebu 的两个哨兵站点之间的比较。
我们将比较这两个站点之间的无症状感染率。
然后比较耐药分子标记的比例。
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找出并比较耐药分子标记的比例。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究人群中无症状感染者的患病率
大体时间：1周
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通过 RDT、显微镜或巢式 PCR（分子方法）得出的隐性疟疾病例数
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1周
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耐药分子标记在无症状感染者中所占比例
大体时间：3个月
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在无症状病例中，将通过 Sanger 测序分析分子标记（恶性疟的 K13 和 pfmdr1 拷贝数和 pvcrt-o，间日疟病例的 pvmdr1、pvdhps 和 pvdhfr 基因分析。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myat H Nyunt, PhD、Department of medical research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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