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Arzneimittelresistenz bei asymptomatischer Infektion

21. Juli 2020 aktualisiert von: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Bewertung der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz bei asymptomatischer Malaria unter Wanderarbeitern in Myanmar

An zwei ausgewählten Sentinel-Standorten wird eine Querschnittsstudie zur Bewertung der Arzneimittelresistenz von Falciparum und Vivax bei asymptomatischen Infektionen bei Wanderarbeitern in Myanmar durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Prävalenz von Malaria in Myanmar abnimmt, bedroht die Arzneimittelresistenz die Ausrottung der Malaria bis 2030, insbesondere bei Personen mit hohem Risiko, einschließlich der Migrantenbevölkerung. Frühere Studien zeigten, dass asymptomatische Malariaparasiten ein Arzneimittelresistenzgen wie die K13-Mutante trugen, die genetisch für Artemisinin-resistente Falciparum-Malaria verantwortlich ist. Diese asymptomatischen Träger können eine Quelle für die Ausbreitung der Krankheit sein, und es ist sehr wichtig, die Überwachung des Arzneimittelresistenzstatus bei besonders gefährdeten Personen durchzuführen. Leider gibt es keine Studie zur Bewertung der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz bei asymptomatischer Malaria unter Wanderarbeitern in Myanmar. Daher schließt diese Studie die Wissenslücken über die Erforschung asymptomatischer versteckter Infektionen, um die Empfehlung zur Eliminierung von Malaria in Myanmar zu formulieren.

In dieser Studie werden asymptomatische Infektionen durch diagnostische Schnelltests, Mikroskopie und molekulare Methoden gescreent.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

765

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Burma
      • Yangon, Burma, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Aktivität wird die Migrantenbevölkerung der Gemeinde Shwegyin (Region Bago) und der Gemeinde Pinlebu (Region Sagaing) abdecken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 6 Jahre
  • Migranten (sie ziehen von ihrem normalen Wohnort weg und arbeiten an einem neuen Ort, z. B. bei forstbezogenen Aktivitäten, Goldminen oder Plantagen für mehr als 3 Monate bis 3 Jahre)
  • Beide Geschlechter
  • Teilnehmer, der seine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte klinische Malariafälle unabhängig von der nachgewiesenen Spezies
  • Patienten mit klinischen Symptomen von Malaria zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • Bekannte Vorgeschichte von Malaria innerhalb von 14 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwegyin
Shwehyin ist eine Gemeinde in der Region Bago. Wir werden den Vergleich zwischen den beiden Sentinel-Standorten namens Shwegyin und Pinlebu verwenden. Wir werden die Prävalenz asymptomatischer Infektionen zwischen diesen beiden Standorten vergleichen. Dann wird der Anteil der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz verglichen.
Genetisch: Molekulare Marker für Arzneimittelresistenzen
Der Anteil der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz wird ermittelt und verglichen.
Pinlebu
Pinlebu ist eine Gemeinde in der Region Sagaing. Wir werden den Vergleich zwischen den beiden Sentinel-Standorten namens Shwegyin und Pinlebu verwenden. Wir werden die Prävalenz asymptomatischer Infektionen zwischen diesen beiden Standorten vergleichen. Dann wird der Anteil der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz verglichen.
Genetisch: Molekulare Marker für Arzneimittelresistenzen
Der Anteil der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz wird ermittelt und verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der asymptomatischen Infektion in der Studienpopulation
Zeitfenster: 1 Woche
Anzahl der versteckten Malariafälle durch RDT, Mikroskopie oder nested PCR (molekulare Methode)
1 Woche
Anteil der molekularen Marker der Arzneimittelresistenz bei asymptomatischen Infektionen
Zeitfenster: 3 Monate
Unter den asymptomatischen Fällen werden molekulare Marker analysiert (K13- und pfmdr1-Kopienzahl für falciparum und pvcrt-o, pvmdr1-, pvdhps- und pvdhfr-Genanalyse für vivax-Fälle durch Sanger-Sequenzierung.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Mitarbeiter

National Malaria Control Program, Myanmar

Ermittler

  • Hauptermittler: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR_2018-108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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