Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddelresistens blant asymptomatiske infeksjoner

21. juli 2020 oppdatert av: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Vurdering av molekylære markører for rusmiddelresistens ved asymptomatisk malaria blant migrantarbeidere i Myanmar

En tverrsnittsstudie vil bli utført i utvalgte 2 sentinel-steder for vurdering av medikamentresistens falciparum og vivax blant asymptomatisk infeksjon hos migrantarbeidere i Myanmar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om malariaprevalensen synker i Myanmar, truer medikamentresistens eliminering av malaria innen 2030, spesielt personer med høy risiko, inkludert migrantbefolkningen. Tidligere studie indikerte at asymptomatisk malariaparasitt bar medikamentresistensgen som K13-mutant som er genetisk ansvarlig for artemisinin-resistent falciparum-malaria. Disse asymptomatiske smittene kan være en kilde til spredning av sykdommen, og det er svært viktig å overvåke medikamentresistensstatus blant svært sårbare personer. Dessverre er det ingen studie for å vurdere molekylære markører for medikamentresistens ved asymptomatisk malaria blant arbeidsinnvandrere i Myanmar. Derfor oppfyller denne studien kunnskapshullene om viktige asymptomatiske skjulte infeksjoner som utforsker for å formulere anbefalingen for eliminering av malaria i Myanmar.

I denne studien screenes asymptomatiske infeksjoner ved rask diagnostisk test, mikroskopi og molekylære metoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

765

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aktiviteten vil dekke migrantbefolkningen i Shwegyin Township (Bago-regionen) og Pinlebu Township (Sagaing-regionen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 6 år
  • Migrantbefolkning (flytter fra sitt vanlige oppholdssted og jobber på et nytt sted som skogsrelaterte aktiviteter, gullgruver eller plantasjeplasser i mer enn 3 måneder-3 år)
  • Både sex
  • Deltaker som gir informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kliniske malariatilfeller uavhengig av arten som er påvist
  • Pasienter med kliniske symptomer på malaria på undersøkelsestidspunktet
  • Kjent historie med malaria innen 14 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Shwegyin
Shwehyin er et township i Bago-regionen. Vi vil bruke sammenligningen mellom de to vaktpostene ved navn Shwegyin og Pinlebu. Vi vil sammenligne forekomsten av asymptomatisk infeksjon mellom disse to stedene. Deretter vil andelen av de molekylære medikamentresistensmarkørene sammenlignes.
Genetisk: Legemiddelresistens molekylære markører
Andel av medikamentresistens molekylære markører vil bli funnet ut og sammenlignet.
Pinlebu
Pinlebu er en township i Sagaing-regionen. Vi vil bruke sammenligningen mellom de to vaktpostene ved navn Shwegyin og Pinlebu. Vi vil sammenligne forekomsten av asymptomatisk infeksjon mellom disse to stedene. Deretter vil andelen av de molekylære medikamentresistensmarkørene sammenlignes.
Genetisk: Legemiddelresistens molekylære markører
Andel av medikamentresistens molekylære markører vil bli funnet ut og sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av asymptomatisk infeksjon blant studiepopulasjonen
Tidsramme: 1 uke
Antall skjulte malariatilfeller ved RDT, mikroskopi eller nestet PCR (molekylær metode)
1 uke
Andel av legemiddelresistens molekylære markører blant asymptomatiske infeksjoner
Tidsramme: 3 måneder
Blant de asymptomatiske tilfellene vil molekylære markører bli analysert (K13 og pfmdr1 kopinummer for falciparum og pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps og pvdhfr genanalyse for vivax tilfeller ved Sanger Sequencing.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Samarbeidspartnere

National Malaria Control Program, Myanmar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR_2018-108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asymptomatiske infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere