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Resistenza ai farmaci tra le infezioni asintomatiche

21 luglio 2020 aggiornato da: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Valutazione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci nella malaria asintomatica tra i lavoratori migranti in Myanmar

Uno studio trasversale sarà condotto in 2 siti sentinella selezionati per la valutazione della resistenza ai farmaci falciparum e vivax tra le infezioni asintomatiche nei lavoratori migranti in Myanmar.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la prevalenza della malaria stia diminuendo in Myanmar, la resistenza ai farmaci minaccia l'eliminazione della malaria entro il 2030, in particolare le persone ad alto rischio, compresa la popolazione migrante. Uno studio precedente ha indicato che il parassita della malaria asintomatico trasportava il gene della resistenza ai farmaci come il mutante K13 che è geneticamente responsabile della malaria da falciparum resistente all'artemisinina. Questi portatori asintomatici possono essere una fonte di diffusione della malattia ed è molto importante condurre la sorveglianza sullo stato di resistenza ai farmaci tra le persone altamente vulnerabili. Sfortunatamente, non esiste uno studio per valutare i marcatori molecolari di resistenza ai farmaci nella malaria asintomatica tra i lavoratori migranti in Myanmar. Pertanto, questo studio colma le lacune di conoscenza sull'importanza dell'infezione nascosta asintomatica esplorando per formulare la raccomandazione per l'eliminazione della malaria in Myanmar.

In questo studio, le infezioni asintomatiche sono sottoposte a screening mediante test diagnostici rapidi, microscopia e metodi molecolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

765

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yangon, Birmania, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'attività riguarderà la popolazione migrante della municipalità di Shwegyin (regione di Bago) e della municipalità di Pinlebu (regione di Sagaing).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 6 anni
  • Popolazione migrante (che si sposta dal luogo di residenza normale e lavora in un nuovo luogo come attività legate alla foresta, miniere d'oro o siti di piantagioni per più di 3 mesi-3 anni)
  • Entrambi i sessi
  • - Partecipante che dà il consenso informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Casi clinici noti di malaria indipendentemente dalle specie rilevate
  • Pazienti con sintomi clinici di malaria al momento dell'esame
  • Storia nota di malaria entro 14 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Shwegyin
Shwehyin è una borgata nella regione di Bago. Useremo il confronto tra i due siti sentinella dal nome di Shwegyin e Pinlebu. Confronteremo la prevalenza di infezione asintomatica tra questi due siti. Quindi verrà confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
Verrà rilevata e confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
Pinlebu
Pinlebu è una borgata nella regione di Sagaing. Useremo il confronto tra i due siti sentinella dal nome di Shwegyin e Pinlebu. Confronteremo la prevalenza di infezione asintomatica tra questi due siti. Quindi verrà confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
Verrà rilevata e confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'infezione asintomatica nella popolazione in studio
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di casi di malaria nascosti mediante RDT, microscopia o nested PCR (metodo molecolare)
1 settimana
Proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci tra le infezioni asintomatiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Tra i casi asintomatici, verranno analizzati marcatori molecolari (numero di copie K13 e pfmdr1 per falciparum e analisi del gene pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps e pvdhfr per i casi di vivax mediante Sanger Sequencing).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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