- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03648411
Resistenza ai farmaci tra le infezioni asintomatiche
Valutazione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci nella malaria asintomatica tra i lavoratori migranti in Myanmar
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la prevalenza della malaria stia diminuendo in Myanmar, la resistenza ai farmaci minaccia l'eliminazione della malaria entro il 2030, in particolare le persone ad alto rischio, compresa la popolazione migrante. Uno studio precedente ha indicato che il parassita della malaria asintomatico trasportava il gene della resistenza ai farmaci come il mutante K13 che è geneticamente responsabile della malaria da falciparum resistente all'artemisinina. Questi portatori asintomatici possono essere una fonte di diffusione della malattia ed è molto importante condurre la sorveglianza sullo stato di resistenza ai farmaci tra le persone altamente vulnerabili. Sfortunatamente, non esiste uno studio per valutare i marcatori molecolari di resistenza ai farmaci nella malaria asintomatica tra i lavoratori migranti in Myanmar. Pertanto, questo studio colma le lacune di conoscenza sull'importanza dell'infezione nascosta asintomatica esplorando per formulare la raccomandazione per l'eliminazione della malaria in Myanmar.
In questo studio, le infezioni asintomatiche sono sottoposte a screening mediante test diagnostici rapidi, microscopia e metodi molecolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yangon, Birmania, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 6 anni
- Popolazione migrante (che si sposta dal luogo di residenza normale e lavora in un nuovo luogo come attività legate alla foresta, miniere d'oro o siti di piantagioni per più di 3 mesi-3 anni)
- Entrambi i sessi
- - Partecipante che dà il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Casi clinici noti di malaria indipendentemente dalle specie rilevate
- Pazienti con sintomi clinici di malaria al momento dell'esame
- Storia nota di malaria entro 14 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Shwegyin
Shwehyin è una borgata nella regione di Bago.
Useremo il confronto tra i due siti sentinella dal nome di Shwegyin e Pinlebu.
Confronteremo la prevalenza di infezione asintomatica tra questi due siti.
Quindi verrà confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
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Verrà rilevata e confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
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Pinlebu
Pinlebu è una borgata nella regione di Sagaing.
Useremo il confronto tra i due siti sentinella dal nome di Shwegyin e Pinlebu.
Confronteremo la prevalenza di infezione asintomatica tra questi due siti.
Quindi verrà confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
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Verrà rilevata e confrontata la proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'infezione asintomatica nella popolazione in studio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di casi di malaria nascosti mediante RDT, microscopia o nested PCR (metodo molecolare)
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1 settimana
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Proporzione dei marcatori molecolari di resistenza ai farmaci tra le infezioni asintomatiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tra i casi asintomatici, verranno analizzati marcatori molecolari (numero di copie K13 e pfmdr1 per falciparum e analisi del gene pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps e pvdhfr per i casi di vivax mediante Sanger Sequencing).
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMR_2018-108
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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