Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerrezisztencia a tünetmentes fertőzések között

2020. július 21. frissítette: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

A kábítószer-rezisztencia molekuláris markereinek értékelése a tünetmentes maláriában a migráns munkavállalók körében Mianmarban

Keresztmetszeti vizsgálatot fognak végezni kiválasztott 2 őrhelyen a falciparum és a vivax gyógyszerrezisztencia felmérésére a migráns munkavállalók tünetmentes fertőzései között Mianmarban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a malária előfordulása csökken Mianmarban, a gyógyszerrezisztencia a malária 2030-ra történő felszámolását fenyegeti, különösen a magas kockázatú személyeket, köztük a migráns lakosságot. A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a tünetmentes malária parazita olyan gyógyszerrezisztencia gént hordozott, mint például a K13 mutáns, amely genetikailag felelős az artemisinin rezisztens falciparum maláriáért. Ezek a tünetmentes hordozók a betegség terjedésének forrásai lehetnek, és nagyon fontos a gyógyszerrezisztencia státuszának felügyelete a fokozottan veszélyeztetett személyek körében. Sajnos nincs olyan tanulmány, amely felmérné a gyógyszerrezisztencia molekuláris markereit a mianmari migráns munkavállalók tünetmentes maláriájában. Ezért ez a tanulmány kitölti a tünetmentes rejtett fertőzésekkel kapcsolatos ismeretek hiányosságait, és feltárja a malária mianmari felszámolására vonatkozó ajánlás megfogalmazását.

Ebben a vizsgálatban a tünetmentes fertőzéseket gyorsdiagnosztikai teszttel, mikroszkóppal és molekuláris módszerekkel szűrik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

765

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mianmar
      • Yangon, Mianmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tevékenység a Shwegyin Township (Bago régió) és Pinlebu Township (Sagaing Régió) migráns lakosságára terjed ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 év feletti életkor
  • Migráns népesség (elköltöznek szokásos tartózkodási helyükről, és új helyen dolgoznak, például erdővel kapcsolatos tevékenységekben, aranybányákban vagy ültetvényeken több mint 3 hónapig – 3 évig)
  • Mindkét nem
  • Résztvevő, aki tájékozottan hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Ismert klinikai malária esetek, függetlenül a kimutatott fajtól
  • Malária klinikai tüneteivel rendelkező betegek a vizsgálat idején
  • A malária ismert története 14 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Shwegyin
Shwehyin egy település Bago régióban. A két őrhely összehasonlítását Shwegyin és Pinlebu néven fogjuk használni. Összehasonlítjuk a tünetmentes fertőzés prevalenciáját e két hely között. Ezután összehasonlítjuk a gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek arányát.
Genetikai: Gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek
Kiderítjük és összehasonlítjuk a gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek arányát.
Pinlebu
Pinlebu egy település Sagaing régióban. A két őrhely összehasonlítását Shwegyin és Pinlebu néven fogjuk használni. Összehasonlítjuk a tünetmentes fertőzés prevalenciáját e két hely között. Ezután összehasonlítjuk a gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek arányát.
Genetikai: Gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek
Kiderítjük és összehasonlítjuk a gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek arányát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetmentes fertőzés prevalenciája a vizsgált populációban
Időkeret: 1 hét
A rejtett maláriás esetek száma RDT-vel, mikroszkóppal vagy egymásba ágyazott PCR-rel (molekuláris módszer)
1 hét
A gyógyszerrezisztencia molekuláris markerek aránya a tünetmentes fertőzések között
Időkeret: 3 hónap
A tünetmentes esetek közül molekuláris markereket elemeznek (K13 és pfmdr1 kópiaszám falciparum és pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps és pvdhfr génelemzés vivax eseteknél Sanger Sequencing segítségével).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Együttműködők

National Malaria Control Program, Myanmar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMR_2018-108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetmentes fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel