Лекарственная устойчивость среди бессимптомных инфекций
Оценка молекулярных маркеров лекарственной устойчивости при бессимптомной малярии среди рабочих-мигрантов в Мьянме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что распространенность малярии в Мьянме снижается, лекарственная устойчивость угрожает элиминации малярии к 2030 г., особенно у лиц с высоким риском, включая мигрантов. Предыдущее исследование показало, что бессимптомный малярийный паразит несет ген лекарственной устойчивости, такой как мутант K13, который генетически ответственен за устойчивую к артемизинину малярию falciparum. Эти бессимптомные носители могут быть источником распространения болезни, и очень важно проводить эпиднадзор за статусом лекарственной устойчивости среди высокоуязвимых лиц. К сожалению, нет исследований по оценке молекулярных маркеров лекарственной устойчивости при бессимптомной малярии среди рабочих-мигрантов в Мьянме. Таким образом, это исследование заполняет пробелы в знаниях о важности изучения бессимптомной скрытой инфекции для формулирования рекомендаций по ликвидации малярии в Мьянме.
В этом исследовании бессимптомные инфекции выявляются с помощью экспресс-тестов, микроскопии и молекулярных методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yangon, Мьянма, 11191
- Dr. Myat Phone Kyaw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 6 лет
- Мигранты (переезжающие из своего обычного места жительства и работающие на новом месте, например, в лесных хозяйствах, на золотых приисках или на плантациях в течение более 3 месяцев - 3 лет)
- оба пола
- Участник, давший информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Известные клинические случаи малярии независимо от обнаруженного вида
- Больные с клиническими симптомами малярии на момент обследования
- Известный анамнез малярии в течение 14 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Швегин
Швехин — посёлок в области Баго.
Мы будем использовать сравнение двух дозорных участков по имени Швегин и Пинлебу.
Мы сравним распространенность бессимптомной инфекции между этими двумя местами.
Затем будет сравниваться доля молекулярных маркеров лекарственной устойчивости.
|
Будет выяснена и сопоставлена доля молекулярных маркеров лекарственной устойчивости.
|
|
Пинлебу
Пинлебу — посёлок в регионе Сагайн.
Мы будем использовать сравнение двух дозорных участков по имени Швегин и Пинлебу.
Мы сравним распространенность бессимптомной инфекции между этими двумя местами.
Затем будет сравниваться доля молекулярных маркеров лекарственной устойчивости.
|
Будет выяснена и сопоставлена доля молекулярных маркеров лекарственной устойчивости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность бессимптомной инфекции среди исследуемой популяции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество скрытых случаев малярии по данным ДЭТ, микроскопии или гнездовой ПЦР (молекулярный метод)
|
1 неделя
|
|
Доля молекулярных маркеров лекарственной устойчивости среди бессимптомных инфекций
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среди бессимптомных случаев будут проанализированы молекулярные маркеры (количество копий K13 и pfmdr1 для falciparum и анализ генов pvcrt-o, pvmdr1, pvdhps и pvdhfr для случаев vivax с помощью секвенирования по Сэнгеру.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMR_2018-108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .