Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman infektion lääkeresistenssi

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Myanmarin siirtotyöläisten huumeresistenssin molekyylimarkkerien arviointi oireettomassa malariassa

Poikkileikkaustutkimus tehdään valituissa kahdessa vartiokohdassa lääkeresistenssin falciparumin ja vivaxin arvioimiseksi oireettomien infektioiden joukossa siirtotyöläisillä Myanmarissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka malarian esiintyvyys on laskussa Myanmarissa, lääkeresistenssi uhkaa malarian häviämistä vuoteen 2030 mennessä, erityisesti riskialttiit henkilöt, mukaan lukien siirtolaisväestö. Aiempi tutkimus osoitti, että oireeton malarialoinen kantoi lääkeresistenssigeeniä, kuten K13-mutanttia, joka on geneettisesti vastuussa artemisiniiniresistentistä falciparum-malariasta. Nämä oireettomat kantajat voivat olla taudin leviämisen lähde, ja on erittäin tärkeää seurata lääkeresistenssitilannetta erittäin haavoittuvien henkilöiden keskuudessa. Valitettavasti ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioisi lääkeresistenssimolekyylimarkkereita oireettomassa malariassa siirtotyöläisten keskuudessa Myanmarissa. Siksi tämä tutkimus täyttää tiedon puutteet tärkeistä oireettomista piilevistä infektioista, ja se pyrkii laatimaan suosituksen malarian eliminoimiseksi Myanmarissa.

Tässä tutkimuksessa oireettomia infektioita seulotaan nopealla diagnostisella testillä, mikroskopialla ja molekyylimenetelmillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

765

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toiminta kattaa Shwegyin Townshipin (Bagon alue) ja Pinlebu Townshipin (Sagaingin alue) siirtolaisväestön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 6 vuotta
  • Maahanmuuttajaväestö (muuttavat vakituisesta asuinpaikastaan ​​ja työskentelevät uudessa paikassa, kuten metsään liittyvässä toiminnassa, kultakaivoksissa tai istutusalueilla yli 3 kuukautta - 3 vuotta)
  • Molempia sukupuolia
  • Osallistuja, joka antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut kliiniset malariatapaukset havaitusta lajista riippumatta
  • Potilaat, joilla on malarian kliinisiä oireita tutkimuksen aikana
  • Tunnettu malariahistoria 14 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Shwegyin
Shwehyin on kaupunki Bagon alueella. Käytämme vertailua kahden vartiopaikan välillä nimellä Shwegyin ja Pinlebu. Vertailemme oireettoman infektion esiintyvyyttä näiden kahden paikan välillä. Sitten verrataan lääkeresistenssimolekyylimarkkerien osuutta.
Geneettinen: Lääkeresistenssimolekyylimarkkerit
Lääkeresistenssimolekyylimarkkerien osuus selvitetään ja niitä verrataan.
Pinlebu
Pinlebu on kylä Sagaingin alueella. Käytämme vertailua kahden vartiopaikan välillä nimellä Shwegyin ja Pinlebu. Vertailemme oireettoman infektion esiintyvyyttä näiden kahden paikan välillä. Sitten verrataan lääkeresistenssimolekyylimarkkerien osuutta.
Geneettinen: Lääkeresistenssimolekyylimarkkerit
Lääkeresistenssimolekyylimarkkerien osuus selvitetään ja niitä verrataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman infektion esiintyvyys tutkimusväestössä
Aikaikkuna: 1 viikko
Piilotettujen malariatapausten lukumäärä RDT:llä, mikroskopialla tai sisäkkäisellä PCR:llä (molekyylimenetelmä)
1 viikko
Lääkeresistenssimolekyylimarkkerien osuus oireettomista infektioista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oireettomista tapauksista analysoidaan molekyylimarkkereita (K13- ja pfmdr1-kopionumero falciparumille ja pvcrt-o-, pvmdr1-, pvdhps- ja pvdhfr-geenianalyysi vivax-tapauksille Sanger-sekvensointimenetelmällä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Yhteistyökumppanit

National Malaria Control Program, Myanmar

Tutkijat

  • Päätutkija: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMR_2018-108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireettomat infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa