Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léková rezistence mezi asymptomatickou infekcí

21. července 2020 aktualizováno: Myat Htut Nyunt, Department of Medical Research, Lower Myanmar

Hodnocení molekulárních markerů lékové rezistence u asymptomatické malárie mezi migrujícími pracovníky v Myanmaru

Na vybraných 2 kontrolních místech bude provedena průřezová studie pro hodnocení lékové rezistence falciparum a vivax mezi asymptomatickou infekcí u migrujících pracovníků v Myanmaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože prevalence malárie v Myanmaru klesá, drogová rezistence ohrožuje odstranění malárie do roku 2030, zejména u vysoce rizikových osob včetně migrující populace. Předchozí studie ukázala, že asymptomatický parazit malárie nesl gen rezistence na léky, jako je mutant K13, který je geneticky zodpovědný za malárii falciparum rezistentní na artemisinin. Tyto asymptomatické nosiče mohou být zdrojem šíření nemoci a je velmi důležité provádět dozor nad stavem lékové rezistence u vysoce zranitelných osob. Bohužel neexistuje žádná studie, která by hodnotila molekulární markery lékové rezistence u asymptomatické malárie mezi migrujícími pracovníky v Myanmaru. Tato studie proto naplňuje mezery ve znalostech o důležitých asymptomatických skrytých infekcích při formulování doporučení pro eliminaci malárie v Myanmaru.

V této studii jsou asymptomatické infekce screenovány rychlým diagnostickým testem, mikroskopií a molekulárními metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

765

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11191
        • Dr. Myat Phone Kyaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Činnost se bude týkat migrující populace měst Shwegyin (region Bago) a městečka Pinlebu (region Sagaing).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 6 let
  • Migrující populace (stěhování ze svého obvyklého bydliště a práce na novém místě, jako jsou činnosti související s lesy, zlaté doly nebo plantáže déle než 3 měsíce – 3 roky)
  • Oba pohlaví
  • Účastník, který dává informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Známé klinické případy malárie bez ohledu na detekovaný druh
  • Pacienti s klinickými příznaky malárie v době vyšetření
  • Známá anamnéza malárie do 14 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Shwegyin
Shwehyin je městská čtvrť v regionu Bago. Použijeme srovnání mezi dvěma sentinelovými místy pod názvem Shwegyin a Pinlebu. Porovnáme prevalenci asymptomatické infekce mezi těmito dvěma místy. Poté bude porovnán podíl molekulárních markerů lékové rezistence.
Genetický: Molekulární markery lékové rezistence
Bude zjištěn a porovnán podíl molekulárních markerů lékové rezistence.
Pinlebu
Pinlebu je městys v regionu Sagaing. Použijeme srovnání mezi dvěma sentinelovými místy pod názvem Shwegyin a Pinlebu. Porovnáme prevalenci asymptomatické infekce mezi těmito dvěma místy. Poté bude porovnán podíl molekulárních markerů lékové rezistence.
Genetický: Molekulární markery lékové rezistence
Bude zjištěn a porovnán podíl molekulárních markerů lékové rezistence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence asymptomatické infekce ve studované populaci
Časové okno: 1 týden
Počet skrytých případů malárie pomocí RDT, mikroskopie nebo nested PCR (molekulární metoda)
1 týden
Podíl molekulárních markerů lékové rezistence mezi asymptomatické infekce
Časové okno: 3 měsíce
Mezi asymptomatickými případy budou analyzovány molekulární markery (počet kopií K13 a pfmdr1 pro falciparum a pvcrt-o, genová analýza pvmdr1, pvdhps a pvdhfr pro případy vivax pomocí Sanger Sequencing.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Spolupracovníci

National Malaria Control Program, Myanmar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myat H Nyunt, PhD, Department of medical research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR_2018-108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asymptomatické infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit