拡張現実で露出療法を実生活のコンテキストにもたらす (ARET)
拡張現実を使用して、動物恐怖症の曝露療法を現実の状況にもたらす
この特許取得済みのプロジェクト (米国特許第 10,839,707 号) では、研究者はクモ恐怖症とヘビ恐怖症に対する拡張現実曝露療法を開発し、診療所でテストします。 このプラットフォームには、臨床医 (精神科医/セラピスト) が、上記の恐怖症を持つ患者が拡張現実 (AR) デバイスを装着している間に、患者の実際の環境に仮想オブジェクトを配置できるようにするソフトウェアが含まれます。 次に、臨床医は患者を恐怖対象への暴露療法のステップに導きます。 その後、研究者は治療の影響を測定し、治療前の恐怖症の対象に対する恐怖の測定値と比較します。
暴露療法は、特定の恐怖症、社会恐怖症、強迫性障害 (OCD)、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する最も証拠に基づいた治療法です。 核となる原則は、臨床医によって導かれる恐れのある対象/状況への患者の曝露です。 たとえば、クモ恐怖症では、患者は、印刷された、またはコンピューター画面上のクモの写真にさらされます。または、可能であれば、オフィスで本物のタランチュラを見る. 徐々に、患者はより近い距離からクモを見たり近づいたりすることに耐え、恐怖反応は消えます。 臨床医は、患者に安全性を知らせ、サポートと指導を提供するという重要な役割を担っています。 この治療は、複数の要因によって制限されます。1) クリニック内の恐怖対象/状況へのアクセスが制限されている、2) 恐怖対象が利用可能であっても、それらは多様ではありません (例: さまざまな種類や色のクモ)、安全学習の一般化が制限されます。 クモ/スネーク)、4)安全学習は診療所のコンテキストに限定されており、安全学習を実際の生活の経験にコンテキスト化することは、患者が一人で行うことに任されていますが、これはしばしば起こりません. これは、重要な神経生物学的基盤として文脈化障害の累積的な証拠がある PTSD などの状態で特に重要です。 5) 農村部では、特に PTSD に対する曝露療法の専門家への地理的なアクセスが不足している。
調査の概要
詳細な説明
不安およびストレス関連障害は非常に一般的です。 3 人に 1 人が、恐怖症、PTSD、OCD などの何らかの不安障害を経験しています。 これらの障害は慢性的に機能し、人生を楽しむ能力を制限します。 一般的な有病率に加えて、イラクとアフガニスタンでの戦争により、帰還した退役軍人の約 13% が戦闘 PTSD を残し、さらに多くの人が部分的な症状を抱えています。 PTSD の生涯有病率は、女性で 10% と高いです。 不安障害の経済的負担は 420 億ドルから 520 億ドルで、これは国の精神保健費総額の 3 分の 1 に相当します。 このお金の 30% 近くが治療費に費やされます。 PTSD だけで失われた労働日の負担は 30 億ドルです。 OCD は米国の成人の 2.3% に影響を及ぼし、半分は深刻な障害を持っています。 社交恐怖症は最も一般的な不安障害の 1 つで、12 か月の有病率は 6.8%、生涯有病率は 12.1% です。
暴露療法は、特定の恐怖症、社会恐怖症、OCD、PTSD などのキュー関連の不安障害に対する最も効果的な治療法です。 中核となる原則は、臨床医によって導かれる恐れのある対象/状況への暴露です。 例えば、クモ恐怖症(クモ恐怖症)では、患者はコンピュータ上で、またはオフィスで遠くからクモの写真にさらされ、徐々に、臨床医の助けを借りて、近くからクモを見ることに耐えます. 臨床医は、このプロセスにおける社会的安全の手がかりとして重要な役割を果たします。
曝露療法は、恐怖症、OCD、および PTSD の治療に非常に効果的ですが、限界があります。 曝露療法へのアクセス、アドヒアランス、および暴露療法の有効性は、複数の要因によって 50% に制限されています。多くの場合、患者は数週間から数か月間待機リストに載っている必要があり、多くの地理的な場所では、そのようなサービスは非常に不足しているか、存在していません. 臨床医の 50% 以上は曝露療法の訓練を受けておらず、通常、熟練した療法士を利用するには地理的な障壁があります。 一般に、米国の郡の半数以上がメンタルヘルスの提供者を募集できていません。 非常に多くの患者は、曝露療法の訓練を受けた専門家に会う前に、数年間投薬または支持療法を受けるだけです。 社交恐怖症やPTSDなどの特定の状況では、家を出て診療所に行くことがますます困難になります. 第二に、恐れられているオブジェクトは、オフィスで露出できるとは限らず、ほとんどの場合、露出は写真、映画クリップ、想像力、物語、または思い出に限定されます. 想像上の暴露は、一般的に、新しい安全学習の開発に必要なレベルの覚醒を欠いています。 第三に、患者は自分自身で実際の曝露を練習する必要があります。 In vivo 治療は一般的に制限されています。多くの場合、患者は、最適な安全学習を引き出す状況を作成しないか、暴露状況を作成する方法を知らないか、指導する人がいないため高い不安のために単に従わないことがあります。 オフィスでの曝露と実際の曝露の間のこのギャップは、曝露療法を成功させる上で大きな障害となっています。 第 4 に、臨床医は通常、安全学習の文脈化を促進できる複数の物理的、時間的、社会的状況にまたがる治療を提供することができません。 暴露は主に、オフィス訪問の物理的、感情的、社会的、および時間的なコンテキストで発生します。 第 5 の制限は、現在の暴露療法法が恐怖反応の過度の一般化に対処していないことです。
拡張現実 拡張現実 (AR) は、仮想的に作成されたオブジェクトを現実と混合する機会を提供する、インタラクティブな人間とコンピューターのテクノロジの次の波です。 AR は、完全に合成環境を作成する代わりに、仮想的に作成されたオブジェクトを実際の非合成コンテキストに追加します。 これらの要素は、実際のコンテキストの一部になるか、そのコンポーネントの一部をカバーします。 AR テクノロジーは、環境全体をモデリングする必要がないため、最終的に仮想現実 (VR) テクノロジーよりも安価になります。
研究者は、概念実証プロトタイプを開発しました。 クモ恐怖症(クモ恐怖症)とヘビ恐怖症の治療シナリオを含むプロトタイプ。 ソフトウェア プラットフォームは、同じまたは異なる物理空間にいる臨床医に患者を接続します。患者は AR デバイスを装着し、臨床医は患者の視野を見ることができ、患者の環境に仮想クモ/ヘビを配置します。 、臨床医は、仮想クモ/ヘビの動きの方向/速度を決定し、臨床医は、患者がクモ/ヘビの視界に鈍感になるまで、暴露療法プロセスのプロセスを通して患者を導きます。 その後、暴露はより多くのクモ/ヘビ、またはより大きなものに進む可能性があります.
被験者の募集: 被験者の募集は、ウェイン州立大学 (WSU) の精神医学および行動神経科学部 (DPBN) の精神科クリニックで、キャンパスに配布されたチラシと、ウェイン州立大学の学生ウェブサイトでの広告を通じて行われます。 調査員は、最低 50 人の個人を事前にスクリーニングすることを目指しています。 登録される参加者の実際の数は 50 人であり、研究者は、一部が資格を持たない可能性があることを予想して、最低 50 人の事前審査を行っています。
治療は、デトロイトにある WSU 精神科のストレス、トラウマ、不安研究クリニックで行われます。 参加者は、拡張現実曝露療法 (ARET) のセッションを 1 ~ 4 回行い、各セッションは 90 分間続きます。 最初のセッションには、曝露療法の原則に関する簡単な復習と、AR 機器の使用方法のトレーニングが含まれます。
曝露による苦痛のレベルが高すぎると判断された場合はいつでも、患者と提供者の両方が曝露を中止できます。 これは、他の従来の暴露療法と同様に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48197
- Wayne State U Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 動物の特定の恐怖症の一次診断(すなわち クモまたはヘビ)、診断および統計マニュアル バージョン 5 (DSM-V) の基準に従います。 18歳から45歳までの男女で、研究への参加に同意することができ、同意する意思がある。
除外基準:
- -研究への参加を拒否または同意できない被験者。
- -過去6か月間の物質の積極的な乱用または物質使用障害の基準を満たす
- -精神病性障害、統合失調症、強迫性障害、双極性障害、精神遅滞、物質の積極的な乱用の現在または以前の診断、または物質使用障害の基準を満たす過去6か月の物質使用、またはPTSD。
- -研究者の意見では、被験者をリスクにさらすか、被験者の完全な遵守または研究の完了を妨げる不安定な行動。 重大な第II軸障害または自殺行動。
- ARゴーグルの使用を制限する視覚障害または聴覚障害
- 抗うつ薬、気分安定薬、またはベンゾジアゼピンの現在の使用
- 発作の病歴または発作の可能性を高める状態
- 深刻な内科的または神経学的疾患
- 裁判所のワード
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クモ恐怖症に対する AR 療法の介入
AR 療法介入の参加者は、最初に行動アプローチ テスト (BAT) を完了します。
彼らは生きているクモに近づき、快適にできる限り近づきます。
この BAT は、クモに対する恐怖の程度のベースライン測定値を提供します。 BAT は暴露療法の一種ではありません。
その後、参加者は拡張現実 (AR) ヘッドセットを使用して曝露療法を完了します。
セラピストは AR パラダイムを制御し、暴露療法の方法として参加者の実際の環境に仮想スパイダーを配置します。
参加者の不安が低く安定したレベル (セッション中に間隔を置いて評価される参加者の主観的な苦痛の単位によって測定される) に減少すると、参加者は AR 療法の直後に恐怖の程度を測定するために 2 回目の BAT を完了します。
最初の BAT と 2 番目の BAT の差は、AR 曝露療法の治療効果を評価するために使用されます。
1 か月後、AR 療法介入の参加者は 3 回目の BAT を完了し、経時的な治療効果を評価します。
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拡張現実を利用した曝露療法。
仮想オブジェクトは、暴露療法のために患者の実際の環境に配置されます。
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介入なし:クモ恐怖症の無治療対照群
治療なしの対照群の参加者は、研究期間中、AR 曝露療法を受けません。
これらの参加者は、最初の研究訪問時に行動アプローチ テスト (BAT) を完了します。その間、生きているクモにできるだけ近づきます。
この BAT は、クモに対する恐怖の程度のベースライン測定値を提供します。 BAT は暴露療法の一種ではありません。
1 か月後、治療なしの対照グループの参加者は、2 回目の BAT に戻り、暴露療法を受けていないという状況で、時間の関数として恐怖がどの程度変化したかを評価します。
この 1 か月のフォローアップ訪問で 2 回目の BAT が完了した後、これらの参加者には、研究の終了後に何らかの形の曝露療法の機会が提供されます。
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実験的:ヘビ恐怖症に対する AR 療法の介入
拡張現実 (AR) 曝露療法では、曝露療法の方法として、仮想オブジェクトを参加者の実際の環境に配置します。
AR 療法介入グループは、拡張現実ヘッドセットを使用して曝露療法セッションを完了します。
参加者は、拡張現実パラダイムを制御し、参加者のニーズへの露出を提供するセラピストと協力します。
曝露療法セッションは、参加者の主観的な苦痛の単位によって測定されるように、不安を低く安定したレベルにまで軽減するのに必要なだけ長くなります。
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拡張現実を利用した曝露療法。
仮想オブジェクトは、暴露療法のために患者の実際の環境に配置されます。
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介入なし:ヘビ恐怖症の無治療対照群
これは、研究期間中は治療を受けない待機リストの対照群になりますが、研究の終了後 (1 か月) に何らかの形の曝露療法の機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クモ恐怖症
時間枠:ベースラインから治療後までの Fear of Spiders アンケートのスコアの変化、1 か月のフォローアップ時
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クモ恐怖症/恐怖症の重症度は、治療が恐怖にどのように影響したかを判断するために、クモ恐怖症アンケートを介して測定されます。 クモ恐怖症アンケートは、1 から 7 までのスケールでスコア付けされた 18 項目であり、18 の低いスコアと 126 の高いスコアがあります。 合計点は、すべての項目を合計して計算されます。 スコアが高いほど、クモに対する恐怖が大きいことを示します。 |
ベースラインから治療後までの Fear of Spiders アンケートのスコアの変化、1 か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動アプローチテスト - 恐怖症に立ち向かう能力
時間枠:ベースラインから治療後までの行動アプローチテストのスコアの変化、1か月のフォローアップ
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患者が恐れている物体までの最も近い距離の尺度。
恐れられている物体からのメートル単位の距離と、恐れられている物体との相互作用に基づいて、0 ~ 12 のスコアが付けられます。
スコアは参加者のインタラクションに基づいて与えられるため、1 つの値が選択されます。
値が 12 に近いほど、快適性が高く、恐怖のオブジェクトと対話する能力が高いことを示します。
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ベースラインから治療後までの行動アプローチテストのスコアの変化、1か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘビ恐怖症
時間枠:ベースラインから治療後までのヘビ不安アンケートのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後)
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ヘビに対する恐怖は、ヘビ不安アンケートで測定されます。
スネーク不安アンケートは、30項目の正誤アンケートです。
真または偽の応答の数が合計されます。
真の応答の数が多いほど、恐怖症が大きいことを示しています。
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ベースラインから治療後までのヘビ不安アンケートのスコアの変化(最後の暴露療法セッションの直後)
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クモ恐怖症 - 追加措置
時間枠:ベースラインから治療後までのクモ恐怖症アンケートのスコアの変化、1か月のフォローアップ
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クモ恐怖症アンケートは、はいまたはいいえで回答する 31 項目のアンケートです。
すべての項目が合計され、合計スコアが計算されます。
9項目が逆採点。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 31 です。
スコアが高いほど、より深刻な恐怖症を示します。
このアンケートは、クモ恐怖症の主要な結果の測定に対する追加の測定として機能します。
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ベースラインから治療後までのクモ恐怖症アンケートのスコアの変化、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arash Javanbakht, MD、Wayne State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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