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通过增强现实将暴露疗法带入现实生活 (ARET)

2022年3月24日 更新者:Arash Javanbakht、Wayne State University

通过增强现实将动物恐惧症的暴露疗法带入现实生活中

在这个美国专利号为 10,839,707 的专利项目中,研究人员将开发一种针对蜘蛛恐惧症和蛇恐惧症的增强现实暴露疗法,以在临床上进行测试。 该平台将包括一个软件,允许临床医生(精神病医生/治疗师)在患有上述恐惧症的患者佩戴增强现实(AR)设备时将虚拟对象放置在真实环境中。 然后,临床医生将引导患者完成暴露疗法的步骤,使其接触到恐惧对象。 然后,调查人员将测量治疗的影响,并与治疗前对恐惧对象的恐惧措施进行比较。

暴露疗法是针对特定恐惧症、社交恐惧症、强迫症 (OCD) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 的最循证治疗方法。 核心原则是患者在临床医生的指导下暴露于恐惧的物体/情况。 例如,在蜘蛛恐惧症中,患者会看到印刷的或计算机屏幕上的蜘蛛图片,或者如果有的话,会看到办公室里真正的狼蛛。 渐渐地,患者可以容忍从更近的距离观看/接近蜘蛛,并且恐惧反应消失。 临床医生在向患者发出安全信号以及提供支持和指导方面起着至关重要的作用。 这种治疗受到多种因素的限制:1)在诊所中接触恐惧物体/情况的机会有限,2)即使可以使用恐惧物体,它们也不多样化(例如 不同类型和颜色的蜘蛛),这限制了安全学习的泛化,3)如果可用,临床医生对恐惧对象(例如 蜘蛛/蛇),4)安全学习仅限于诊所办公室环境,安全学习与现实生活经验的情境化留给患者独自完成,这通常不会发生。 这在 PTSD 等情况下尤为重要,在这些情况下,有累积证据表明情境化受损是关键的神经生物学基础。 5) 在农村地区,无法接触到暴露疗法专家,尤其是 PTSD 专家。

研究概览

详细说明

焦虑和与压力有关的疾病非常普遍。 三分之一的人经历过某种形式的焦虑症,包括恐惧症、创伤后应激障碍和强迫症。 这些疾病会长期限制一个人的功能和享受生活的能力。 除了常见的患病率外,伊拉克和阿富汗战争还使大约 13% 的归国退伍军人患有战斗性 PTSD,甚至更多人出现了部分症状。 PTSD 的终生患病率在女性中高达 10%。 焦虑症的经济负担在 42 至 520 亿美元之间,占该国心理健康总费用的三分之一。 这笔钱的近 30% 用于治疗费用。 仅因创伤后应激障碍而损失的工作日负担为 30 亿美元。 强迫症影响 2.3% 的美国成年人,其中一半有严重的功能障碍。 社交恐惧症是最常见的焦虑症之一,12 个月患病率为 6.8%,终生患病率为 12.1%

暴露疗法是治疗特定恐惧症、社交恐惧症、强迫症和创伤后应激障碍等线索相关焦虑症最有效的方法。 核心原则是在临床医生的指导下暴露于令人恐惧的物体/情况。 例如,在蜘蛛恐惧症(对蜘蛛的恐惧)中,患者在电脑上或在办公室从远处看到蜘蛛的图片,并且在临床医生的帮助下,他们逐渐容忍从更近的距离观看蜘蛛。 临床医生在这个过程中作为社会安全线索起着至关重要的作用。

尽管暴露疗法在治疗恐惧症、强迫症和创伤后应激障碍方面非常有效,但也存在局限性。 暴露疗法的可及性、依从性和有效性受多种因素限制在 50%:首先,全国精神科医生和心理治疗师短缺;患者往往不得不在等候名单上等待数周至数月,而在许多地区,此类服务极为稀缺或根本不存在。 超过 50% 的临床医生没有接受过暴露疗法方面的培训,而且在获得熟练的治疗师方面通常存在地理障碍。 一般来说,超过一半的美国县无法招募到心理健康服务提供者。 很多时候,患者只能接受几年的药物治疗或支持疗法,然后才能看到接受过暴露疗法培训的专家。 社交恐惧症或创伤后应激障碍等某些情况使得离开家去诊所变得越来越困难。 其次,害怕的对象并不总是在办公室可以暴露,大多数时候暴露仅限于图片、电影剪辑、想象、叙述或记忆。 想象中的暴露通常缺乏发展新的安全学习所需的唤醒水平。 第三,患者必须自己练习现实生活中的暴露。 体内治疗通常是有限的:患者通常不会创造引发最佳安全学习的情境,不知道如何创造暴露情境,或者在没有人指导的情况下因为高度焦虑而根本不坚持到底。 办公室暴露与现实生活暴露之间的这种差距仍然是成功暴露治疗的重大障碍。 第四,临床医生通常无法提供跨多种身体、时间和社会背景的治疗,而这些治疗可以促进安全学习的情境化。 暴露主要发生在办公室访问的身体、情感、社交和时间环境中。 第五个限制是目前的暴露治疗方法没有解决恐惧反应的过度概括。

增强现实 增强现实 (AR) 是下一波交互式人机技术,它提供了将虚拟创建的对象与现实混合的机会。 AR 不是创建一个完全合成的环境,而是将虚拟创建的对象添加到真实的非合成环境中。 这些元素成为真实上下文的一部分,或覆盖其某些组件。 AR 技术最终变得比虚拟现实 (VR) 技术更便宜,因为它不需要对整个环境进行建模。

研究人员开发了概念原型验证。 该原型包括一个治疗蜘蛛恐惧症(arachnophobia)和蛇恐惧症的场景。 软件平台将患者连接到位于相同或不同物理空间的临床医生,患者佩戴 AR 设备,临床医生能够看到患者的视野,并在患者环境中放置虚拟蜘蛛/蛇,临床医生确定虚拟蜘蛛/蛇的运动方向/速度,临床医生引导患者完成暴露治疗过程,直到患者对蜘蛛/蛇的视图不敏感。 然后,曝光可以推进到更多的蜘蛛/蛇,或更大的蜘蛛/蛇。

受试者招募:受试者招募将在韦恩州立大学 (WSU) 精神病学和行为神经科学系 (DPBN) 精神病学诊所进行,方法是在校园内散布传单,并在韦恩州立大学学生网站上刊登广告。 调查人员的目标是预筛选至少 50 人。 实际招募的参与者人数为 50 人,调查人员至少对 50 人进行了预筛选,预计其中一些人可能不符合条件。

治疗将在底特律华盛顿州立大学精神病学系的压力、创伤和焦虑研究诊所进行。 参与者将进行 1-4 次增强现实暴露疗法 (ARET),每次持续 90 分钟。 第一节课将包括对暴露疗法原理的简短复习,以及对 AR 设备使用的培训。

任何时候由于暴露导致的痛苦程度被确定为太高,患者和提供者都可以中止暴露。 这将与任何其他传统的暴露治疗方法类似地进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48197
        • Wayne State U Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 动物特定恐惧症的初步诊断(即 蜘蛛或蛇),根据诊断和统计手册第 5 版 (DSM-V) 标准。 男女,年龄在 18-45 岁之间,能够并愿意同意参与研究。

排除标准:

  • 拒绝或不能同意参加研究的受试者。
  • 在过去 6 个月内积极滥用物质或符合物质使用障碍的标准
  • 目前或以前诊断为精神障碍、精神分裂症、强迫症、双相情感障碍、精神发育迟滞、积极滥用物质或在过去六个月的物质使用中符合物质使用障碍或 PTSD 的标准。
  • 研究者认为会使受试者处于更高风险或妨碍受试者完全遵守或完成研究的不稳定行为,例如 严重的第二轴障碍或自杀行为。
  • 视觉或听觉障碍限制了 AR 护目镜的使用
  • 当前使用抗抑郁药物、情绪稳定剂或苯二氮卓类药物
  • 癫痫发作史或会增加癫痫发作可能性的情况
  • 严重的内科或神经系统疾病
  • 法院的病房

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蜘蛛恐惧症的AR治疗干预
AR 治疗干预参与者首先完成行为方法测试 (BAT)。 他们接近一只活蜘蛛,尽可能靠近。 该 BAT 提供了对蜘蛛恐惧程度的基准测量; BAT 不是一种暴露疗法。 然后,参与者使用增强现实 (AR) 耳机完成暴露疗法。 治疗师控制 AR 范式,将虚拟蜘蛛放置在参与者的真实环境中作为暴露疗法的一种方法。 一旦参与者的焦虑降低到低、稳定的水平(根据参与者在会议期间每隔一段时间评估的痛苦主观单位来衡量),参与者就会完成第二个 BAT,以在 AR 治疗后立即测量他们的恐惧程度。 第一次和第二次 BAT 之间的差异用于评估 AR 暴露疗法治疗的功效。 一个月后,AR 治疗干预参与者完成第三次 BAT,以评估随时间推移的治疗效果。
通过利用增强现实进行暴露疗法。 虚拟对象将被放置在患者的真实环境中进行暴露治疗。
无干预:无蜘蛛恐惧症治疗对照组
无治疗对照组参与者在研究期间不接受任何 AR 暴露治疗。 这些参与者在他们的第一次研究访问中完成了行为接近测试 (BAT),在此期间他们尽可能靠近活蜘蛛。 该 BAT 提供了对蜘蛛恐惧程度的基准测量; BAT 不是一种暴露疗法。 一个月后,无治疗对照组参与者返回进行第二次 BAT,以评估在未接受任何暴露治疗的情况下,他们的恐惧随时间变化的程度。 在为期一个月的随访访问中完成第二次 BAT 后,这些参与者将有机会在研究结束后接受某种形式的暴露疗法。
实验性的:蛇恐惧症的AR治疗干预
增强现实 (AR) 暴露疗法涉及将虚拟对象放置在参与者的真实环境中,作为一种暴露疗法。 AR 治疗干预组将使用增强现实耳机完成暴露治疗。 参与者将与治疗师合作,治疗师将控制增强现实范例并满足参与者的需求。 根据参与者的主观痛苦单位来衡量,暴露疗法的时间将根据将焦虑降低到较低和稳定水平所需的时间而定。
通过利用增强现实进行暴露疗法。 虚拟对象将被放置在患者的真实环境中进行暴露治疗。
无干预:没有治疗蛇恐惧症的对照组
这将是一个候补名单对照组,在研究期间不接受任何治疗,但在研究结束后(1 个月),他们将有机会接受某种形式的暴露治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蜘蛛恐惧症
大体时间:在一个月的随访中,从基线到治疗后的恐惧蜘蛛问卷得分变化

对蜘蛛的恐惧/恐惧症的严重程度将通过对蜘蛛的恐惧问卷进行测量,以确定治疗如何影响恐惧。

对蜘蛛的恐惧问卷有 18 个项目,从 1-7 分,低分 18 分,高分 126 分。 总分是通过将所有项目加在一起计算得出的。 分数越高表明对蜘蛛的恐惧越大。

在一个月的随访中,从基线到治疗后的恐惧蜘蛛问卷得分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为方法测试——面对恐惧症的能力
大体时间:在一个月的随访中,行为方法测试的分数从基线到治疗后的变化
测量患者与恐惧物体之间的最近距离。 根据与恐惧物体的距离(以米为单位)以及与恐惧物体的互动,从 0 到 12 分。 分数是根据参与者的互动给出的,因此选择一个值。 接近 12 的较高值显示出更高的舒适度和与恐惧对象交互的能力。
在一个月的随访中,行为方法测试的分数从基线到治疗后的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
蛇恐惧症
大体时间:从基线到治疗后蛇焦虑问卷得分的变化(在最后一次暴露治疗之后)
对蛇的恐惧将通过蛇焦虑问卷来衡量。 Snake Anxiety 问卷是一份包含 30 个项目的真假问卷。 对真或假响应的数量求和。 真实反应的数量越多表明恐惧症越严重。
从基线到治疗后蛇焦虑问卷得分的变化(在最后一次暴露治疗之后)
蜘蛛恐惧症——附加措施
大体时间:在一个月的随访中,蜘蛛恐惧症问卷得分从基线到治疗后的变化
Spider Phobia 问卷是一个包含 31 个项目的问卷,回答是或否。 将所有项目加在一起得出总分。 9 个项目反向计分。 最低分数为 0,最高分数为 31。 分数越高表明恐惧症越严重。 该调查问卷将作为对主要结果测量的蜘蛛恐惧症的附加测量。
在一个月的随访中,蜘蛛恐惧症问卷得分从基线到治疗后的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arash Javanbakht, MD、Wayne State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月30日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1711000968

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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