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증강 현실을 통해 노출 치료를 실제 상황에 적용 (ARET)

2022년 3월 24일 업데이트: Arash Javanbakht, Wayne State University

증강 현실을 통해 동물 공포증에 대한 노출 치료를 실제 상황에 적용

이 특허 프로젝트인 미국 특허 번호 10,839,707에서 연구자들은 거미 공포증과 뱀에 대한 공포증에 대한 증강 현실 노출 치료 방법을 개발하여 클리닉에서 테스트할 것입니다. 플랫폼에는 환자가 증강 현실(AR) 장치를 착용하고 있는 동안 임상의(정신과 의사/치료사)가 위에서 언급한 공포증이 있는 환자의 실제 환경에 가상 물체를 배치할 수 있는 소프트웨어가 포함됩니다. 그런 다음 임상의는 공포 대상에 대한 노출 치료 단계를 통해 환자를 안내합니다. 그런 다음 조사관은 치료의 영향을 측정하고 공포 대상에 대한 두려움의 치료 전 조치와 비교할 것입니다.

노출 요법은 특정 공포증, 사회 공포증, 강박 장애(OCD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 가장 증거 기반 치료법입니다. 핵심 원칙은 임상의가 안내하는 두려운 물체/상황에 대한 환자의 노출입니다. 예를 들어, 거미공포증 환자는 인쇄된 거미 사진이나 컴퓨터 화면에 노출되거나 가능한 경우 사무실에서 실제 타란툴라를 볼 수 있습니다. 점차적으로 환자는 더 가까운 거리에서 거미를 보거나 접근하는 것을 허용하고 두려움 반응이 사라집니다. 임상의는 환자에게 안전 신호를 보내고 지원과 코칭을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 치료는 여러 가지 요인에 의해 제한됩니다. 다양한 유형과 색상의 거미), 이는 안전 학습의 일반화를 제한합니다. 3) 가능한 경우 임상의는 두려워하는 물체(예: 거미/뱀), 4) 안전 학습은 클리닉 사무실 컨텍스트로 제한되며 실제 경험에 대한 안전 학습의 컨텍스트화는 종종 발생하지 않는 환자 혼자 수행하도록 남겨집니다. 이것은 주요 신경 생물학적 토대로서 손상된 맥락화에 대한 누적 증거가 있는 PTSD와 같은 조건에서 특히 중요합니다. 5) 농촌 지역에서 특히 PTSD의 경우 노출 치료 전문가에 대한 지리적 접근성 부족.

연구 개요

상세 설명

불안과 스트레스 관련 장애는 매우 흔합니다. 세 명 중 한 명은 공포증, PTSD 및 강박 장애를 포함한 어떤 형태의 불안 장애를 경험합니다. 이러한 장애는 기능을 수행하고 인생을 즐기는 능력을 만성적으로 제한합니다. 일반적인 유병률 외에도 이라크와 아프가니스탄 전쟁으로 인해 돌아온 재향 군인의 약 13%가 전투 PTSD를 겪었고 더 많은 부분이 부분적인 증상을 겪었습니다. PTSD의 평생 유병률은 여성에서 10%로 높습니다. 불안 장애로 인한 경제적 부담은 420억~520억 달러로 미국 전체 정신 건강 비용의 3분의 1에 이릅니다. 이 돈의 거의 30%가 치료비로 사용됩니다. PTSD만의 근무일 손실 부담은 30억 달러입니다. OCD는 미국 성인의 2.3%에 영향을 미치며 절반은 심각한 장애를 가지고 있습니다. 사회공포증은 12개월 유병률 6.8%, 평생 유병률 12.1%로 가장 흔한 불안장애 중 하나이다.

노출 요법은 특정 공포증, 사회 공포증, 강박 장애 및 PTSD와 같은 신호 관련 불안 장애에 가장 효과적인 치료법입니다. 핵심 원칙은 임상의가 안내하는 두려운 물체/상황에 노출되는 것입니다. 예를 들어, 거미공포증(거미 공포증) 환자는 컴퓨터나 사무실에서 멀리 있는 거미 사진에 노출되고 점차적으로 임상의의 도움을 받아 더 가까운 거리에서 거미를 볼 수 있게 됩니다. 임상의는 이 과정에서 사회적 안전 단서로서 중요한 역할을 합니다.

노출 요법은 공포증, 강박 장애 및 PTSD의 치료에 매우 효과적이지만 한계가 있습니다. 노출 요법의 접근, 순응 및 효능은 여러 요인에 의해 50%로 제한됩니다. 첫째, 전국적으로 정신과 의사와 심리 치료사가 부족합니다. 환자는 종종 몇 주에서 몇 달 동안 대기자 명단에 있어야 하며 많은 지리적 위치에서 그러한 서비스가 극히 드물거나 존재하지 않습니다. 임상의의 50% 이상이 노출 요법에 대한 교육을 받지 않았으며 일반적으로 숙련된 치료사를 찾는 데 지리적 장벽이 있습니다. 일반적으로 미국 카운티의 절반 이상이 정신 건강 제공자를 모집할 수 없습니다. 매우 빈번하게 환자들은 노출 요법에 대해 훈련된 전문가를 만나기 전에 몇 년 동안만 약물이나 보조 요법을 받습니다. 사회 공포증이나 PTSD와 같은 특정 상태는 집을 떠나 병원에 가기가 점점 더 어려워집니다. 둘째, 두려운 물건은 항상 사무실에서 노출할 수 있는 것은 아니며 노출은 대부분 사진, 영화 클립, 상상, 내러티브 또는 기억으로 제한됩니다. 가상 노출은 일반적으로 새로운 안전 학습 개발에 필요한 각성 수준이 부족합니다. 셋째, 환자 스스로 실생활 노출을 연습해야 한다. 생체 내 치료는 일반적으로 제한적입니다. 종종 환자는 최적의 안전 학습을 유도하는 상황을 만들지 않거나, 노출 상황을 만드는 방법을 모르거나, 코치할 사람이 없을 때 높은 불안으로 인해 단순히 따르지 않습니다. 사무실에서의 노출과 실제 노출 사이의 이러한 격차는 성공적인 노출 치료에서 중요한 장애물로 남아 있습니다. 넷째, 임상의는 일반적으로 안전 학습의 맥락화를 촉진할 수 있는 여러 물리적, 시간적, 사회적 맥락에서 치료를 제공할 수 없습니다. 노출은 주로 사무실 방문의 신체적, 정서적, 사회적, 시간적 맥락에서 발생합니다. 다섯 번째 제한은 현재의 노출 요법 방법이 공포 반응의 과도한 일반화를 다루지 않는다는 것입니다.

증강 현실(Augmented Reality) 증강 현실(AR)은 가상으로 생성된 객체를 현실과 혼합할 수 있는 기회를 제공하는 인간-컴퓨터 상호작용 기술의 차세대 물결입니다. 완전히 합성된 환경을 만드는 대신 AR은 가상으로 생성된 개체를 실제 비합성 컨텍스트에 추가합니다. 이러한 요소는 실제 컨텍스트의 일부가 되거나 일부 구성 요소를 포함합니다. AR 기술은 전체 환경을 모델링할 필요가 없기 때문에 궁극적으로 가상 현실(VR) 기술보다 비용이 적게 듭니다.

조사관은 개념 증명 프로토타입을 개발했습니다. 거미 공포증(arachnophobia)과 뱀 공포증 치료를 위한 시나리오를 포함하는 프로토타입. 소프트웨어 플랫폼은 환자를 동일하거나 다른 물리적 공간에 있는 임상의에게 연결하고, 환자는 AR 장치를 착용하고, 임상의는 환자의 시야를 볼 수 있고, 환자의 환경에 가상 거미/뱀을 배치할 수 있습니다. , 임상의는 가상 거미/뱀의 움직임 방향/속도를 결정하고, 임상의는 환자가 거미/뱀의 시야에 둔감해질 때까지 노출 치료 과정을 통해 환자를 안내합니다. 그런 다음 더 많은 수의 거미/뱀 또는 더 큰 거미/뱀에 노출될 수 있습니다.

주제 모집: 주제 모집은 Wayne State University(WSU) 정신과 및 행동 신경과학부(DPBN) 정신과 클리닉에서 캠퍼스에 배포된 전단지와 Wayne State의 학생 웹사이트 광고를 통해 이루어집니다. 조사관은 최소 50명의 개인을 사전 선별하는 것을 목표로 합니다. 등록할 실제 참가자 수는 50명이며 일부는 자격이 없을 수 있음을 예상하여 조사관은 최소 50명의 사전 심사를 받습니다.

치료는 디트로이트에 있는 WSU 정신과의 스트레스, 외상 및 불안 연구 클리닉에서 이루어집니다. 참가자는 각각 90분 동안 지속되는 ARET(증강 현실 노출 요법)의 1-4개 세션을 수행합니다. 첫 번째 세션에는 노출 요법의 원리에 대한 간단한 복습과 AR 장비 사용 교육이 포함됩니다.

노출로 인한 고통 수준이 너무 높다고 판단되면 언제든지 환자와 제공자 모두 노출을 중단할 수 있습니다. 이것은 다른 기존의 노출 치료 방법과 유사하게 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48197
        • Wayne State U Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동물의 특정 공포증(즉, 거미 또는 뱀), 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(DSM-V) 기준에 따라. 연구 참여에 동의할 수 있고 동의할 의향이 있는 18-45세의 두 성별.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하거나 동의할 수 없는 피험자.
  • 지난 6개월 동안 적극적인 물질 남용 또는 물질 사용 장애 기준 충족
  • 정신병적 장애, 정신분열증, 강박 장애, 조울증, 정신 지체, 활성 물질 남용 또는 지난 6개월 동안 약물 사용 또는 PTSD의 물질 사용 장애 기준을 충족하는 현재 또는 이전 진단.
  • 조사관의 의견에 따라 피험자를 위험이 증가시키거나 피험자의 완전한 준수 또는 연구 완료를 방해하는 불안정한 행동, 예. 심각한 축 II 장애 또는 자살 행동.
  • AR 고글 사용 능력을 제한하는 시각 또는 청각 장애
  • 항우울제, 기분 안정제 또는 벤조디아제핀의 현재 사용
  • 발작의 병력 또는 발작의 가능성을 증가시키는 상태
  • 심각한 의학적 또는 신경학적 질병
  • 법원의 병동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거미 공포증에 대한 AR 치료 개입
AR Therapy Intervention 참가자는 먼저 행동 접근 테스트(BAT)를 완료합니다. 그들은 편안하게 최대한 가까이 다가가기 위해 살아있는 거미에게 접근합니다. 이 BAT는 거미에 대한 두려움의 정도에 대한 기준 측정을 제공합니다. BAT는 노출 요법의 한 형태가 아닙니다. 그런 다음 참가자는 증강 현실(AR) 헤드셋을 사용하여 노출 치료를 완료합니다. 치료사는 노출 요법의 한 방법으로 참가자의 실제 환경에 가상 거미를 배치하여 AR 패러다임을 제어합니다. 참가자의 불안이 낮고 안정적인 수준으로 감소하면(세션 동안 간격으로 평가된 참가자의 주관적 고통 단위로 측정됨) 참가자는 두 번째 BAT를 완료하여 AR 치료 직후 두려움의 정도를 측정합니다. 첫 번째와 두 번째 BAT의 차이는 AR 노출 요법 치료의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 한 달 후, AR 치료 개입 참가자는 시간 경과에 따른 치료 효능을 평가하기 위해 세 번째 BAT를 완료합니다.
증강현실을 활용한 노출치료. 가상 개체는 노출 치료를 위해 환자의 실제 환경에 배치됩니다.
간섭 없음: 거미 공포증에 대한 치료 대조군 없음
치료 없음 대조군 참가자는 연구 기간 동안 AR 노출 요법을 받지 않습니다. 이 참가자들은 첫 번째 연구 방문에서 행동 접근 테스트(BAT)를 완료하며, 이 기간 동안 살아있는 거미에 최대한 편안하게 접근합니다. 이 BAT는 거미에 대한 두려움의 정도에 대한 기준 측정을 제공합니다. BAT는 노출 요법의 한 형태가 아닙니다. 한 달 후, 치료 없음 그룹 참가자는 두 번째 BAT를 위해 돌아와 노출 요법을 받지 않은 상황에서 두려움이 시간의 함수로 변경된 정도를 평가합니다. 이 1개월 후속 방문에서 두 번째 BAT를 완료한 후, 이 참가자들에게는 연구가 끝난 후 어떤 형태의 노출 요법에 대한 기회가 제공됩니다.
실험적: 뱀 공포증에 대한 AR 치료 개입
증강 현실(AR) 노출 요법은 노출 요법의 한 방법으로 참가자의 실제 환경에 가상 물체를 배치하는 것입니다. AR 치료 개입 그룹은 증강 현실 헤드셋을 사용하여 노출 치료 세션을 완료합니다. 참가자는 증강 현실 패러다임을 제어하고 참가자의 요구에 대한 노출을 제공할 치료사와 함께 작업합니다. 노출 치료 세션은 참가자의 주관적 고통 단위로 측정할 때 불안을 낮고 안정적인 수준으로 줄이는 데 필요한 만큼 오래 지속됩니다.
증강현실을 활용한 노출치료. 가상 개체는 노출 치료를 위해 환자의 실제 환경에 배치됩니다.
간섭 없음: 뱀 공포증에 대한 치료 대조군 없음
이것은 연구 기간 동안 치료를 받지 않는 대기자 통제 그룹이 될 것이지만 연구 종료 후(1개월) 어떤 형태의 노출 요법에 대한 기회가 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거미 공포증
기간: 1개월 추적 조사에서 기준선에서 치료 후까지의 거미 공포증 설문지 점수 변화

치료가 두려움에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 거미 공포증/공포증의 심각도는 거미 공포 설문지를 통해 측정됩니다.

거미에 대한 두려움 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있으며 낮은 점수는 18점, 높은 점수는 126점입니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 거미에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.

1개월 추적 조사에서 기준선에서 치료 후까지의 거미 공포증 설문지 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동적 접근 테스트-공포증에 대처하는 능력
기간: 1개월 추적에서 기준선에서 치료 후까지의 행동 접근 테스트 점수 변화
환자가 두려워하는 물체에 대해 가질 수 있는 가장 가까운 거리를 측정합니다. 두려운 물체와의 거리 및 두려운 물체와의 상호작용을 기준으로 0-12점으로 점수를 매겼습니다. 점수는 참가자 상호 작용을 기반으로 제공되므로 하나의 값이 선택됩니다. 12에 가까울수록 값이 높을수록 공포 대상과 상호 작용할 수 있는 편안함과 능력이 더 커집니다.
1개월 추적에서 기준선에서 치료 후까지의 행동 접근 테스트 점수 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뱀 공포증
기간: 기준선에서 치료 후(마지막 노출 요법 세션 직후)까지 Snake Anxiety 설문지의 점수 변화
뱀에 대한 두려움은 뱀 불안 설문지를 통해 측정됩니다. Snake Anxiety 설문지는 30개 항목의 참 또는 거짓 설문입니다. 참 또는 거짓 응답의 수가 합산됩니다. 실제 응답 수가 많을수록 공포증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 치료 후(마지막 노출 요법 세션 직후)까지 Snake Anxiety 설문지의 점수 변화
거미 공포증--추가 조치
기간: 거미 공포증 설문지의 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화, 1개월 추적
거미 공포증 설문지는 예 또는 아니오 응답이 있는 31개 항목 설문지입니다. 모든 항목은 총점에 함께 추가됩니다. 9개의 항목이 역점수됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 31입니다. 점수가 높을수록 공포증이 심함을 나타냅니다. 이 설문지는 기본 결과 측정에 대한 거미 공포증의 추가 측정으로 사용됩니다.
거미 공포증 설문지의 기준선에서 치료 후까지의 점수 변화, 1개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arash Javanbakht, MD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1711000968

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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