片肺換気用加熱回路
2018年8月27日 更新者：Hyun-Chang Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
胸腔鏡手術のために片肺換気を受けている患者の動脈酸素化に対する加温加湿回路の効果
片肺換気は酸素化を中断します。
片肺換気中の動脈酸素化に対する加温加湿呼吸回路の影響は調査されていません。
研究者は、胸腔鏡手術を受ける患者の片肺換気中の酸素化に対する加温加湿呼吸回路の影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会クラス I-II
- 胸腔鏡下手術で片肺換気が予定されている患者
除外基準:
- 肥満
- 重度の閉塞性または拘束性肺疾患
- 術前酸素供給
- 術前の挿管状態または機械的換気補助下
- ベースライン動脈酸素分圧 (PaO2) < 70 mmHg
- 症候性冠動脈疾患または末梢動脈疾患
- 腎不全
- 強心薬または昇圧剤の術前持続注入
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：熱
加熱呼吸回路がオンになります。
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加温加湿呼吸回路がオンになります。
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アクティブコンパレータ：コントロール
加熱呼吸回路がオフになります。
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加温加湿呼吸回路がオフになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈酸素化
時間枠：片肺換気30分後
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動脈血酸素化（mmHg）は、動脈血分析によって測定されます。
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片肺換気30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈酸素化
時間枠：片肺換気の 0、15、45、60 分後
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動脈血酸素化（mmHg）は、動脈血分析によって測定されます。
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片肺換気の 0、15、45、60 分後
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平均動脈圧
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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平均動脈圧（mmHg）が測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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心拍数
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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心拍数（拍/分）が測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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温度
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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体温（℃）が測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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中心静脈圧
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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平均中心静脈圧（mmHg）は、中心静脈カテーテルによって測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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心臓指数
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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心臓指数 (l/min/m^2) は、パルス輪郭分析によって測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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圧力ピーク
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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換気のピーク圧（cmH2O）が測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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圧力プラトー
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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換気のプラトー圧（cmH2O）が測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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動脈二酸化炭素
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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動脈二酸化炭素が測定されます。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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動脈血アシドーシス
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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動脈血アシドーシスが測定される。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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動脈血の酸素飽和度
時間枠：片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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動脈血の酸素飽和度（％）を測定します。
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片肺換気の 0、15、30、45、60 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun-Chang Kim, MD PhD、Keimyung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HeatOLV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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