Circuit chauffant pour la ventilation unipulmonaire
27 août 2018 mis à jour par: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effet du circuit chauffé-humidifié sur l'oxygénation artérielle chez les patients subissant une ventilation unipulmonaire pour une chirurgie thoracoscopique
La ventilation unipulmonaire interrompt l'oxygénation.
L'effet d'un circuit respiratoire humidifié chauffé sur l'oxygénation artérielle pendant la ventilation unipulmonaire n'a pas été étudié.
Les chercheurs étudieront l'effet du circuit respiratoire humidifié chauffé sur l'oxygénation pendant la ventilation unipulmonaire chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologist classe I-II
- Patients devant bénéficier d'une ventilation unipulmonaire pour chirurgie thoracoscopique
Critère d'exclusion:
- Obésité
- Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive grave
- Alimentation en oxygène préopératoire
- État intubé préopératoire ou sous assistance respiratoire mécanique
- Pression partielle artérielle initiale en oxygène (PaO2) < 70 mmHg
- Maladie coronarienne ou artérielle périphérique symptomatique
- Insuffisance rénale
- Perfusion continue préopératoire d'inotropes ou de vasopresseur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chaleur
Le circuit respiratoire chauffé sera activé.
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Le circuit respiratoire chauffé et humidifié sera activé.
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Comparateur actif: Contrôle
Le circuit respiratoire chauffé s'éteindra.
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Le circuit respiratoire chauffé et humidifié sera désactivé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation artérielle
Délai: À 30 minutes après la ventilation unipulmonaire
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L'oxygénation artérielle (mmHg) sera mesurée par analyse de sang artériel.
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À 30 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation artérielle
Délai: À 0, 15, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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L'oxygénation artérielle (mmHg) sera mesurée par analyse de sang artériel.
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À 0, 15, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Signifie pression artérielle
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La pression artérielle moyenne (mmHg) sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Rythme cardiaque
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La fréquence cardiaque (battements/min) sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Température
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La température corporelle (°C) sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Pression veineuse centrale
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La pression veineuse centrale moyenne (mmHg) sera mesurée par un cathéter veineux central.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Indice cardiaque
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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L'index cardiaque (l/min/m^2) sera mesuré par analyse du contour du pouls.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Pic de pression
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La pression maximale de ventilation (cmH2O) sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Plateau de pression
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La pression plateau de ventilation (cmH2O) sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Dioxyde de carbone artériel
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Le dioxyde de carbone artériel sera mesuré.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Acidose sanguine artérielle
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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L'acidose artérielle sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Saturation en oxygène du sang artériel
Délai: À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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La saturation en oxygène du sang artériel (%) sera mesurée.
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À 0, 15, 30, 45 et 60 minutes après la ventilation unipulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (Réel)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HeatOLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .