Circuito Aquecido para Ventilação Monopulmonar
27 de agosto de 2018 atualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Efeito do Circuito Aquecido-umidificado na Oxigenação Arterial em Pacientes Submetidos à Ventilação Monopulmonar para Cirurgia Toracoscópica
A ventilação monopulmonar interrompe a oxigenação.
O efeito do circuito respiratório umidificado aquecido na oxigenação arterial durante a ventilação monopulmonar não foi investigado.
Os investigadores investigarão o efeito do circuito respiratório umidificado e aquecido na oxigenação durante a ventilação monopulmonar em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista classe I-II
- Pacientes agendados para ventilação monopulmonar para cirurgia toracoscópica
Critério de exclusão:
- Obesidade
- Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva grave
- Fornecimento de oxigênio pré-operatório
- Pré-operatório em estado intubado ou sob suporte ventilatório mecânico
- Pressão arterial parcial basal de oxigênio (PaO2) < 70 mmHg
- Doença arterial coronariana ou periférica sintomática
- Insuficiência renal
- Infusão pré-operatória contínua de inotrópicos ou vasopressores
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aquecer
O circuito respiratório aquecido será ligado.
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O circuito respiratório aquecido e umidificado será ligado.
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Comparador Ativo: Ao controle
O circuito respiratório aquecido será desligado.
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O circuito respiratório aquecido e umidificado será desligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação arterial
Prazo: Aos 30 minutos após a ventilação monopulmonar
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A oxigenação arterial (mmHg) será medida por análise de sangue arterial.
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Aos 30 minutos após a ventilação monopulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação arterial
Prazo: Aos 0, 15, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A oxigenação arterial (mmHg) será medida por análise de sangue arterial.
|
Aos 0, 15, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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|
Pressão arterial média
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A pressão arterial média (mmHg) será medida.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A frequência cardíaca (batidas/min) será medida.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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Temperatura
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A temperatura corporal (°C) será medida.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
|
Pressão venosa central
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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A pressão venosa central média (mmHg) será medida por um cateter venoso central.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
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Índice cardíaco
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
O índice cardíaco (l/min/m^2) será medido por análise de contorno de pulso.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
|
Pico de pressão
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A pressão de pico da ventilação (cmH2O) será medida.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
|
Platô de pressão
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A pressão de platô da ventilação (cmH2O) será medida.
|
Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
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Dióxido de carbono arterial
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
O dióxido de carbono arterial será medido.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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Acidose sanguínea arterial
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
|
A acidose sanguínea arterial será medida.
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Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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Saturação de oxigênio do sangue arterial
Prazo: Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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A saturação de oxigênio do sangue arterial (%) será medida.
|
Aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a ventilação monopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HeatOLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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