Verwarmd circuit voor beademing met één long
27 augustus 2018 bijgewerkt door: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effect van verwarmd-bevochtigd circuit op arteriële oxygenatie bij patiënten die één-longbeademing ondergaan voor thoracoscopische chirurgie
Beademing met één long onderbreekt de oxygenatie.
Het effect van een verwarmd, bevochtigd beademingscircuit op de arteriële oxygenatie tijdens beademing met één long is niet onderzocht.
De onderzoekers zullen het effect onderzoeken van het verwarmde, bevochtigde beademingscircuit op de oxygenatie tijdens één-longventilatie bij patiënten die een thoracoscopische operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist klasse I-II
- Patiënten gepland voor beademing met één long voor thoracoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas
- Ernstige obstructieve of restrictieve longziekte
- Preoperatieve zuurstofvoorziening
- Preoperatieve geïntubeerde toestand of onder mechanische beademingsondersteuning
- Baseline arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) < 70 mmHg
- Symptomatische coronaire of perifere arteriële ziekte
- Nierfalen
- Preoperatieve continue infusie van inotropen of vasopressor
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Warmte
Het verwarmde beademingscircuit wordt ingeschakeld.
|
Het verwarmde en bevochtigde beademingscircuit wordt ingeschakeld.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Het verwarmde beademingscircuit wordt uitgeschakeld.
|
Het verwarmde en bevochtigde beademingscircuit wordt uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: 30 minuten na beademing met één long
|
Arteriële oxygenatie (mmHg) wordt gemeten door middel van arteriële bloedanalyse.
|
30 minuten na beademing met één long
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële oxygenatie
Tijdsspanne: Op 0, 15, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
Arteriële oxygenatie (mmHg) wordt gemeten door middel van arteriële bloedanalyse.
|
Op 0, 15, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De gemiddelde arteriële druk (mmHg) wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De hartslag (slagen/min) wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De lichaamstemperatuur (°C) wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De gemiddelde centrale veneuze druk (mmHg) wordt gemeten met een centraal veneuze katheter.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Cardiale index
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De hartindex (l/min/m^2) wordt gemeten door middel van pulscontouranalyse.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Druk piek
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De piekdruk van de ventilatie (cmH2O) wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Druk plateau
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
De plateaudruk van de ventilatie (cmH2O) wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Arteriële kooldioxide
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
Arteriële koolstofdioxide zal worden gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Arteriële bloedacidose
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
Arteriële bloedacidose wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
|
Zuurstofverzadiging van arterieel bloed
Tijdsspanne: Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
Zuurstofverzadiging van arterieel bloed (%) wordt gemeten.
|
Op 0, 15, 30, 45 en 60 minuten na één-longventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HeatOLV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .