用于单肺通气的加热电路
2018年8月27日 更新者：Hyun-Chang Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
湿热循环对胸腔镜手术单肺通气患者动脉氧合的影响
单肺通气会中断氧合。
尚未研究单肺通气期间加热加湿呼吸回路对动脉氧合的影响。
研究人员将研究加热加湿呼吸回路对接受胸腔镜手术的患者单肺通气过程中氧合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 I-II 级
- 计划进行胸腔镜手术的单肺通气患者
排除标准：
- 肥胖
- 严重的阻塞性或限制性肺病
- 术前供氧
- 术前插管状态或机械通气支持下
- 基线动脉氧分压 (PaO2) < 70 mmHg
- 有症状的冠状动脉或外周动脉疾病
- 肾功能衰竭
- 术前持续输注强心药或血管加压药
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热
加热呼吸回路将打开。
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加热和加湿的呼吸回路将被打开。
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有源比较器：控制
加热呼吸回路将关闭。
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加热加湿呼吸回路将关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉氧合
大体时间：单肺通气后 30 分钟
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动脉氧合 (mmHg) 将通过动脉血液分析来测量。
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单肺通气后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉氧合
大体时间：单肺通气后0、15、45、60分钟
|
动脉氧合 (mmHg) 将通过动脉血液分析来测量。
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单肺通气后0、15、45、60分钟
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平均动脉压
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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将测量平均动脉压 (mmHg)。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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心率
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
|
将测量心率（跳动/分钟）。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
|
|
温度
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
|
将测量体温 (°C)。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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中心静脉压
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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平均中心静脉压 (mmHg) 将通过中心静脉导管测量。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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心脏指数
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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心脏指数 (l/min/m^2) 将通过脉搏轮廓分析进行测量。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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压力峰值
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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将测量通气峰值压力 (cmH2O)。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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压力平台
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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将测量平台通气压力 (cmH2O)。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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动脉二氧化碳
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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将测量动脉二氧化碳。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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动脉血酸中毒
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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将测量动脉血酸中毒。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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动脉血氧饱和度
大体时间：单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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将测量动脉血的氧饱和度 (%)。
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单肺通气后0、15、30、45、60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun-Chang Kim, MD PhD、Keimyung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HeatOLV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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