Fűtött kör egytüdős szellőztetéshez
2018. augusztus 27. frissítette: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
A fűtött-nedvesített áramkör hatása az artériás oxigénellátásra olyan betegeknél, akik egytüdős lélegeztetésen esnek át torakoszkópos műtéthez
Az egytüdős lélegeztetés megszakítja az oxigénellátást.
A fűtött, párásított légzőkör hatását az artériás oxigénellátásra egytüdős lélegeztetés során nem vizsgálták.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a fűtött, párásított légzőkör milyen hatással van az oxigénellátásra az egytüdős lélegeztetés során torakoszkópos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság I-II
- A thoracoscopos műtéthez egytüdős lélegeztetésre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Elhízottság
- Súlyos obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség
- Preoperatív oxigénellátás
- Preoperatív intubált állapotban vagy mechanikus lélegeztetés alatt
- Az oxigén kiindulási artériás parciális nyomása (PaO2) < 70 Hgmm
- Tünetekkel járó koszorúér- vagy perifériás artériás betegség
- Veseelégtelenség
- Inotróp vagy vazopresszor preoperatív folyamatos infúziója
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hő
A fűtött légzőkör bekapcsol.
|
A fűtött és párásított légzőkör bekapcsol.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A fűtött légzőkör kikapcsol.
|
A fűtött és párásított légzőkör kikapcsol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás oxigénellátás
Időkeret: Egytüdős lélegeztetés után 30 perccel
|
Az artériás oxigénellátást (Hgmm) az artériás vér elemzésével mérik.
|
Egytüdős lélegeztetés után 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás oxigénellátás
Időkeret: Egytüdős lélegeztetés után 0, 15, 45 és 60 perccel
|
Az artériás oxigénellátást (Hgmm) az artériás vér elemzésével mérik.
|
Egytüdős lélegeztetés után 0, 15, 45 és 60 perccel
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
Megmérik az átlagos artériás nyomást (Hgmm).
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Pulzus
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
A pulzusszám (ütés/perc) mérésre kerül.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Hőfok
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
A testhőmérséklet (°C) mérésre kerül.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Központi vénás nyomás
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
Az átlagos centrális vénás nyomást (Hgmm) centrális vénás katéterrel mérik.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Szívindex
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
A szívindex (l/perc/m^2) mérése pulzus-kontúr elemzéssel történik.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Nyomáscsúcs
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
A szellőztetés csúcsnyomását (H2O cm) mérik.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Nyomás plató
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
A szellőztetés platónyomását (H2O cm) mérjük.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Artériás szén-dioxid
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
Megmérik az artériás szén-dioxidot.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Az artériás vér acidózisa
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
Az artériás vér acidózisát mérik.
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
|
Az artériás vér oxigéntelítettsége
Időkeret: 0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
Megmérik az artériás vér oxigéntelítettségét (%).
|
0, 15, 30, 45 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HeatOLV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .