- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03649386
Uppvärmd krets för enlungsventilation
27 augusti 2018 uppdaterad av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekt av uppvärmd-fuktad krets på arteriell syresättning hos patienter som genomgår en-lungventilation för torakoskopisk kirurgi
Enlungsventilation avbryter syresättningen.
Effekten av uppvärmd fuktad andningskrets på arteriell syresättning under enlungsventilation har inte undersökts.
Utredarna kommer att undersöka effekten av den uppvärmda befuktade andningskretsen på syresättning under enlungsventilation hos patienter som genomgår torakoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist klass I-II
- Patienter schemalagda för en-lungventilation för torakoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Fetma
- Allvarlig obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom
- Preoperativ syretillförsel
- Preoperativt intuberat tillstånd eller under mekaniskt andningsstöd
- Baslinje arteriellt partialtryck av syre (PaO2) < 70 mmHg
- Symtomatisk kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom
- Njursvikt
- Preoperativ kontinuerlig infusion av inotroper eller vasopressorer
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Värme
Uppvärmd andningskrets kommer att slås på.
|
Uppvärmd och fuktad andningskrets kommer att slås på.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Uppvärmd andningskrets stängs av.
|
Uppvärmd och fuktad andningskrets kommer att stängas av.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell syresättning
Tidsram: Vid 30 minuter efter en-lungventilation
|
Arteriell syresättning (mmHg) kommer att mätas genom arteriell blodanalys.
|
Vid 30 minuter efter en-lungventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell syresättning
Tidsram: Vid 0, 15, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Arteriell syresättning (mmHg) kommer att mätas genom arteriell blodanalys.
|
Vid 0, 15, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Genomsnittligt artärtryck (mmHg) kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Pulsen (slag/min) kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Temperatur
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Kroppstemperaturen (°C) kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Centralt ventryck
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Det genomsnittliga centrala ventrycket (mmHg) kommer att mätas med en central venkateter.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Hjärtindex
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Hjärtindex (l/min/m^2) kommer att mätas genom pulskonturanalys.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Trycktopp
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Ventilationens topptryck (cmH2O) kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Tryckplatå
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Platåtryck för ventilation (cmH2O) kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Arteriell koldioxid
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Arteriell koldioxid kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Arteriell blodacidos
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Arteriell blodacidos kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
|
Syremättnad av arteriellt blod
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Syremättnad av arteriellt blod (%) kommer att mätas.
|
Vid 0, 15, 30, 45 och 60 minuter efter enlungventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HeatOLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temperatur
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesAvslutad
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Minority...IndragenTemperaturFörenta staterna
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna