Circuito Calentado para Ventilación Unipulmonar
27 de agosto de 2018 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Efecto del circuito calentado-humidificado sobre la oxigenación arterial en pacientes sometidos a ventilación unipulmonar para cirugía toracoscópica
La ventilación unipulmonar interrumpe la oxigenación.
No se ha investigado el efecto del circuito de respiración humidificado y calentado sobre la oxigenación arterial durante la ventilación unipulmonar.
Los investigadores estudiarán el efecto del circuito de respiración humidificado y calentado sobre la oxigenación durante la ventilación de un solo pulmón en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase I-II
- Pacientes programados para ventilación unipulmonar para cirugía toracoscópica
Criterio de exclusión:
- Obesidad
- Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva grave
- Suministro de oxígeno preoperatorio
- Estado preoperatorio de intubación o bajo soporte ventilatorio mecánico
- Presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) basal < 70 mmHg
- Enfermedad coronaria o arterial periférica sintomática
- Insuficiencia renal
- Infusión continua preoperatoria de inotrópicos o vasopresores
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calor
Se encenderá el circuito de respiración calentado.
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Se encenderá el circuito de respiración calentado y humidificado.
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Comparador activo: Control
El circuito de respiración calentado se apagará.
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El circuito de respiración calentado y humidificado se apagará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación arterial
Periodo de tiempo: A los 30 minutos de la ventilación unipulmonar
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La oxigenación arterial (mmHg) se medirá mediante análisis de sangre arterial.
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A los 30 minutos de la ventilación unipulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación arterial
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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La oxigenación arterial (mmHg) se medirá mediante análisis de sangre arterial.
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A los 0, 15, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la presión arterial media (mmHg).
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Temperatura
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la temperatura corporal (°C).
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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La presión venosa central media (mmHg) se medirá mediante un catéter venoso central.
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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El índice cardíaco (l/min/m^2) se medirá mediante un análisis del contorno del pulso.
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Pico de presión
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la presión máxima de ventilación (cmH2O).
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Meseta de presión
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la presión de meseta de la ventilación (cmH2O).
|
A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá el dióxido de carbono arterial.
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Acidosis de la sangre arterial
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la acidosis de la sangre arterial.
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A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Saturación de oxígeno de la sangre arterial
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Se medirá la saturación de oxígeno de la sangre arterial (%).
|
A los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la ventilación unipulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HeatOLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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