Podgrzewany obwód do wentylacji jednego płuca
27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Wpływ podgrzewania i nawilżania obwodu na utlenowanie krwi tętniczej u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca w chirurgii torakoskopowej
Wentylacja jednego płuca przerywa dotlenienie.
Nie badano wpływu ogrzewanego nawilżanego obwodu oddechowego na utlenowanie krwi tętniczej podczas wentylacji jednego płuca.
Badacze zbadają wpływ podgrzewanego i nawilżanego obwodu oddechowego na utlenowanie podczas wentylacji jednego płuca u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I-II
- Pacjenci zakwalifikowani do wentylacji jednego płuca do operacji torakoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość
- Ciężka obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc
- Dostarczanie tlenu przed operacją
- Przedoperacyjny stan zaintubowany lub pod mechanicznym wspomaganiem wentylacji
- Wyjściowe ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) < 70 mmHg
- Objawowa choroba wieńcowa lub choroba tętnic obwodowych
- Niewydolność nerek
- Przedoperacyjny ciągły wlew leków inotropowych lub wazopresyjnych
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciepło
Ogrzewany obwód oddechowy zostanie włączony.
|
Ogrzewany i nawilżany obwód oddechowy zostanie włączony.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ogrzewany obwód oddechowy zostanie wyłączony.
|
Ogrzewany i nawilżany układ oddechowy zostanie wyłączony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: Po 30 minutach od wentylacji jednego płuca
|
Utlenowanie krwi tętniczej (mmHg) będzie mierzone za pomocą analizy krwi tętniczej.
|
Po 30 minutach od wentylacji jednego płuca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie tętnicze
Ramy czasowe: Po 0, 15, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Utlenowanie krwi tętniczej (mmHg) będzie mierzone za pomocą analizy krwi tętniczej.
|
Po 0, 15, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zmierzone zostanie średnie ciśnienie tętnicze (mmHg).
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Tętno (uderzenia/min) zostanie zmierzone.
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zostanie zmierzona temperatura ciała (°C).
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Średnie ośrodkowe ciśnienie żylne (mmHg) będzie mierzone przez centralny cewnik żylny.
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Wskaźnik sercowy (l/min/m^2) zostanie zmierzony za pomocą analizy konturu tętna.
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Szczyt ciśnienia
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zmierzone zostanie szczytowe ciśnienie wentylacji (cmH2O).
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Płaskowyż ciśnienia
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zmierzone zostanie ciśnienie plateau wentylacji (cmH2O).
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Tętniczy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zostanie zmierzony tętniczy dwutlenek węgla.
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Kwasica krwi tętniczej
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zmierzona zostanie kwasica krwi tętniczej.
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
|
Wysycenie tlenem krwi tętniczej
Ramy czasowe: Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Zmierzone zostanie nasycenie tlenem krwi tętniczej (%).
|
Po 0, 15, 30, 45 i 60 minutach po wentylacji jednego płuca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HeatOLV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .