Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppvarmet krets for en-lungeventilasjon

27. august 2018 oppdatert av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Effekt av oppvarmet-fuktet krets på arteriell oksygenering hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon for torakoskopisk kirurgi

En-lungeventilasjon avbryter oksygenering. Effekten av oppvarmet fuktet pustekrets på arteriell oksygenering under en-lungeventilasjon er ikke undersøkt. Etterforskerne vil undersøke effekten av den oppvarmede fuktede pustekretsen på oksygenering under en-lungeventilasjon hos pasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist klasse I-II
  • Pasienter som er planlagt for en-lungeventilasjon for torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt
  • Alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
  • Preoperativ oksygentilførsel
  • Preoperativ intubert tilstand eller under mekanisk ventilasjonsstøtte
  • Baseline arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) < 70 mmHg
  • Symptomatisk koronar eller perifer arteriell sykdom
  • Nyresvikt
  • Preoperativ kontinuerlig infusjon av inotroper eller vasopressorer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varme
Oppvarmet pustekrets vil bli slått på.
Oppvarmet og fuktet pustekrets vil bli slått på.
Aktiv komparator: Kontroll
Oppvarmet pustekrets vil slås av.
Oppvarmet og fuktet pustekrets vil bli slått av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell oksygenering
Tidsramme: 30 minutter etter en-lungeventilasjon
Arteriell oksygenering (mmHg) vil bli målt ved arteriell blodanalyse.
30 minutter etter en-lungeventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell oksygenering
Tidsramme: Ved 0, 15, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Arteriell oksygenering (mmHg) vil bli målt ved arteriell blodanalyse.
Ved 0, 15, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Puls
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Hjertefrekvens (slag/min) vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Temperatur
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Kroppstemperatur (°C) vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Sentralt venetrykk
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig sentralvenetrykk (mmHg) vil bli målt med et sentralt venekateter.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Hjerteindeks
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Hjerteindeks (l/min/m^2) vil bli målt ved puls-konturanalyse.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Trykktopp
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Topptrykk for ventilasjon (cmH2O) vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Trykkplatå
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Platåtrykk for ventilasjon (cmH2O) vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Arteriell karbondioksid
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Arteriell karbondioksid vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Arteriell blodacidose
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Arteriell blodacidose vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Oksygenmetning av arterielt blod
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
Oksygenmetning av arterielt blod (%) vil bli målt.
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HeatOLV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temperatur

3
Abonnere