- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03649386
Oppvarmet krets for en-lungeventilasjon
27. august 2018 oppdatert av: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekt av oppvarmet-fuktet krets på arteriell oksygenering hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon for torakoskopisk kirurgi
En-lungeventilasjon avbryter oksygenering.
Effekten av oppvarmet fuktet pustekrets på arteriell oksygenering under en-lungeventilasjon er ikke undersøkt.
Etterforskerne vil undersøke effekten av den oppvarmede fuktede pustekretsen på oksygenering under en-lungeventilasjon hos pasienter som gjennomgår thorakoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyun-Chang Kim, MD Ph
- Telefonnummer: +821028862876
- E-post: onidori1979@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist klasse I-II
- Pasienter som er planlagt for en-lungeventilasjon for torakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Overvekt
- Alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
- Preoperativ oksygentilførsel
- Preoperativ intubert tilstand eller under mekanisk ventilasjonsstøtte
- Baseline arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) < 70 mmHg
- Symptomatisk koronar eller perifer arteriell sykdom
- Nyresvikt
- Preoperativ kontinuerlig infusjon av inotroper eller vasopressorer
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Varme
Oppvarmet pustekrets vil bli slått på.
|
Oppvarmet og fuktet pustekrets vil bli slått på.
|
Aktiv komparator: Kontroll
Oppvarmet pustekrets vil slås av.
|
Oppvarmet og fuktet pustekrets vil bli slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriell oksygenering
Tidsramme: 30 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Arteriell oksygenering (mmHg) vil bli målt ved arteriell blodanalyse.
|
30 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriell oksygenering
Tidsramme: Ved 0, 15, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Arteriell oksygenering (mmHg) vil bli målt ved arteriell blodanalyse.
|
Ved 0, 15, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg) vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Puls
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Hjertefrekvens (slag/min) vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Temperatur
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Kroppstemperatur (°C) vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Sentralt venetrykk
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Gjennomsnittlig sentralvenetrykk (mmHg) vil bli målt med et sentralt venekateter.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Hjerteindeks (l/min/m^2) vil bli målt ved puls-konturanalyse.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Trykktopp
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Topptrykk for ventilasjon (cmH2O) vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Trykkplatå
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Platåtrykk for ventilasjon (cmH2O) vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Arteriell karbondioksid
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Arteriell karbondioksid vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Arteriell blodacidose
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Arteriell blodacidose vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Oksygenmetning av arterielt blod
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Oksygenmetning av arterielt blod (%) vil bli målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter en-lungeventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HeatOLV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temperatur
-
Poitiers University HospitalFullførtKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Null varmefluksmetode | Esophageal temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkjent
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Korea University Anam HospitalUkjentTemperatur | LuftfuktighetKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerell anestesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtTemperatur; Ekstrem, eksponeringBelgia
-
3MFullførtTemperatur | Kroppstemperatur | TermosensingForente stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Har ikke rekruttert ennåTemperatur | Blodstrømningshastighet | Radial arteriestørrelse