Vyhřívaný okruh pro ventilaci jednou plící
27. srpna 2018 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Vliv vyhřívaného-zvlhčeného okruhu na arteriální okysličení u pacientů podstupujících ventilaci jedné plíce pro torakoskopickou chirurgii
Jednoplicní ventilace přeruší oxygenaci.
Vliv vyhřívaného zvlhčeného dýchacího okruhu na arteriální oxygenaci během jednoplicní ventilace nebyl zkoumán.
Vyšetřovatelé budou zkoumat vliv vyhřívaného zvlhčeného dýchacího okruhu na okysličení během jednoplicní ventilace u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů třídy I-II
- Pacienti plánovaní na jednoplicní ventilaci k torakoskopické operaci
Kritéria vyloučení:
- Obezita
- Těžká obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc
- Předoperační zásobení kyslíkem
- Předoperačně intubovaný stav nebo pod mechanickou ventilační podporou
- Základní arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2) < 70 mmHg
- Symptomatické onemocnění koronárních nebo periferních tepen
- Selhání ledvin
- Předoperační kontinuální infuze inotropů nebo vazopresorů
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teplo
Zapne se vyhřívaný dýchací okruh.
|
Zapne se vyhřívaný a zvlhčený dýchací okruh.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Vyhřívaný dýchací okruh se vypne.
|
Vyhřívaný a zvlhčený dýchací okruh bude vypnut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální oxygenace
Časové okno: 30 minut po ventilaci jednou plíci
|
Arteriální oxygenace (mmHg) bude měřena analýzou arteriální krve.
|
30 minut po ventilaci jednou plíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální oxygenace
Časové okno: V 0, 15, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Arteriální oxygenace (mmHg) bude měřena analýzou arteriální krve.
|
V 0, 15, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřen střední arteriální tlak (mmHg).
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřena srdeční frekvence (údery/min).
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Teplota
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřena tělesná teplota (°C).
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Centrální žilní tlak
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Střední venózní tlak (mmHg) bude měřen centrálním žilním katétrem.
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Srdeční index
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Srdeční index (l/min/m^2) bude měřen pulzně-konturovou analýzou.
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Vrchol tlaku
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřen špičkový tlak ventilace (cmH2O).
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Tlaková plošina
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřen plató ventilační tlak (cmH2O).
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Arteriální oxid uhličitý
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřen arteriální oxid uhličitý.
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Arteriální krevní acidóza
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřena acidóza arteriální krve.
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
|
Nasycení arteriální krve kyslíkem
Časové okno: V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Bude měřena saturace arteriální krve kyslíkem (%).
|
V 0, 15, 30, 45 a 60 minutách po ventilaci jednou plicí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HeatOLV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .