Контур с подогревом для однолегочной вентиляции
27 августа 2018 г. обновлено: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Влияние контура с подогревом и увлажнением на артериальную оксигенацию у пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции перед торакоскопической хирургией
Однолегочная вентиляция прерывает оксигенацию.
Влияние обогреваемого увлажненного дыхательного контура на артериальную оксигенацию при однолегочной вентиляции не исследовалось.
Исследователи изучат влияние нагретого увлажненного дыхательного контура на оксигенацию во время однолегочной вентиляции у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов класса I-II
- Пациенты, которым назначена однолегочная вентиляция перед торакоскопической операцией
Критерий исключения:
- Ожирение
- Тяжелая обструктивная или рестриктивная болезнь легких
- Предоперационная подача кислорода
- Предоперационное интубированное состояние или на искусственной вентиляции легких
- Исходное артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) < 70 мм рт.ст.
- Симптоматическое заболевание коронарных или периферических артерий
- Почечная недостаточность
- Предоперационная непрерывная инфузия инотропов или вазопрессоров
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нагревать
Дыхательный контур с подогревом будет включен.
|
Дыхательный контур с подогревом и увлажнением будет включен.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Дыхательный контур с подогревом отключится.
|
Дыхательный контур с подогревом и увлажнением будет отключен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная оксигенация
Временное ограничение: Через 30 минут после однолегочной вентиляции
|
Артериальную оксигенацию (мм рт. ст.) измеряют с помощью анализа артериальной крови.
|
Через 30 минут после однолегочной вентиляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная оксигенация
Временное ограничение: Через 0, 15, 45 и 60 мин после однолегочной вентиляции
|
Артериальную оксигенацию (мм рт. ст.) измеряют с помощью анализа артериальной крови.
|
Через 0, 15, 45 и 60 мин после однолегочной вентиляции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерено среднее артериальное давление (мм рт.ст.).
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измеряться частота сердечных сокращений (уд/мин).
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Температура
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерена температура тела (°C).
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Среднее центральное венозное давление (мм рт.ст.) будет измеряться центральным венозным катетером.
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Сердечный индекс (л/мин/м^2) будет измеряться с помощью анализа контура пульса.
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Пик давления
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерено пиковое давление вентиляции (смH2O).
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Плато давления
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерено давление плато вентиляции (смH2O).
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Артериальная двуокись углерода
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерен артериальный углекислый газ.
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Ацидоз артериальной крови
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерен ацидоз артериальной крови.
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
|
Насыщение кислородом артериальной крови
Временное ограничение: Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Будет измерено насыщение кислородом артериальной крови (%).
|
Через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после однолегочной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HeatOLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .