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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03649386
한쪽 폐 환기를 위한 온열 회로
2018년 8월 27일 업데이트: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
가습 회로가 흉강경 수술을 위한 한쪽 폐 인공호흡을 받는 환자의 동맥 산소화에 미치는 영향
한쪽 폐 환기는 산소 공급을 방해합니다.
한쪽 폐 환기 동안 동맥 산소화에 대한 가온 가습 호흡 회로의 영향은 조사되지 않았습니다.
조사관은 흉강경 수술을 받는 환자의 한쪽 폐 환기 동안 산소 공급에 대한 가온 가습 호흡 회로의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 I-II급
- 흉강경 수술을 위해 한쪽 폐 환기가 예정된 환자
제외 기준:
- 비만
- 중증 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
- 수술 전 산소 공급
- 수술 전 삽관 상태 또는 기계 환기 지원 상태
- 기준 동맥 산소 분압(PaO2) < 70mmHg
- 증상이 있는 관상 동맥 또는 말초 동맥 질환
- 신부전
- inotropes 또는 vasopressor의 수술 전 지속적인 주입
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열
가열 호흡 회로가 켜집니다.
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가열 및 가습 호흡 회로가 켜집니다.
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활성 비교기: 제어
가열 호흡 회로가 꺼집니다.
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가열 및 가습 호흡 회로가 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소화
기간: 한쪽 폐 인공호흡 30분 후
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동맥혈 산소화(mmHg)는 동맥혈 분석으로 측정됩니다.
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한쪽 폐 인공호흡 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소화
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 45, 60분에
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동맥혈 산소화(mmHg)는 동맥혈 분석으로 측정됩니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 45, 60분에
|
|
평균 동맥압
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
평균 동맥압(mmHg)이 측정됩니다.
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한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
|
심박수
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
심박수(비트/분)가 측정됩니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
|
온도
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
체온(°C)을 측정합니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
|
중심정맥압
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
평균 중심정맥압(mmHg)은 중심정맥 카테터로 측정합니다.
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한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
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심장 지수
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
심장 지수(l/min/m^2)는 맥박 윤곽 분석으로 측정됩니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
|
압력 피크
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
최고 환기 압력(cmH2O)이 측정됩니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
|
압력 안정기
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
환기의 고원 압력(cmH2O)이 측정됩니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
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동맥 이산화탄소
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
동맥 이산화탄소가 측정됩니다.
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한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
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동맥혈 산증
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
동맥혈 산증이 측정됩니다.
|
한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
|
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동맥혈의 산소 포화도
기간: 한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
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동맥혈의 산소 포화도(%)를 측정합니다.
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한쪽 폐 환기 후 0, 15, 30, 45, 60분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HeatOLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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