- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03649386
Opvarmet kredsløb til en-lunge ventilation
27. august 2018 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Effekt af opvarmet-befugtet kredsløb på arteriel iltning hos patienter, der gennemgår en-lungeventilation til thorakoskopisk kirurgi
En-lunge ventilation afbryder iltningen.
Effekten af opvarmet befugtet åndedrætskredsløb på arteriel iltning under en-lungeventilation er ikke blevet undersøgt.
Forskerne vil undersøge effekten af det opvarmede befugtede åndedrætskredsløb på iltning under en-lungeventilation hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist klasse I-II
- Patienter, der er planlagt til en-lungeventilation til thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Fedme
- Alvorlig obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
- Præoperativ iltforsyning
- Præoperativ intuberet tilstand eller under mekanisk ventilatorisk støtte
- Baseline arterielt partialtryk af oxygen (PaO2) < 70 mmHg
- Symptomatisk koronar eller perifer arteriel sygdom
- Nyresvigt
- Præoperativ kontinuerlig infusion af inotroper eller vasopressorer
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varme
Opvarmet åndedrætskredsløb vil blive tændt.
|
Opvarmet og befugtet åndedrætskredsløb vil blive tændt.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Opvarmet åndedrætskredsløb slukkes.
|
Opvarmet og befugtet åndedrætskredsløb vil blive slukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel iltning
Tidsramme: 30 minutter efter en-lunge ventilation
|
Arteriel iltning (mmHg) vil blive målt ved arteriel blodanalyse.
|
30 minutter efter en-lunge ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel iltning
Tidsramme: Ved 0, 15, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Arteriel iltning (mmHg) vil blive målt ved arteriel blodanalyse.
|
Ved 0, 15, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Det gennemsnitlige arterielle tryk (mmHg) vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Puls (slag/min) vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Temperatur
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Kropstemperaturen (°C) vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Centralt venetryk
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Gennemsnitligt centralt venetryk (mmHg) vil blive målt med et centralt venekateter.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Hjerteindeks (l/min/m^2) vil blive målt ved puls-konturanalyse.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Tryktop
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Spidstryk for ventilation (cmH2O) vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Trykplateau
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Plateautryk af ventilation (cmH2O) vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Arteriel kuldioxid
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Arteriel kuldioxid vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Arteriel blodacidose
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Arteriel blodacidose vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
|
Iltmætning af arterielt blod
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Iltmætning af arterielt blod (%) vil blive målt.
|
Ved 0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter en-lunge ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HeatOLV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperatur
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Minority...Trukket tilbageTemperaturForenede Stater
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien