- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03649386
Lämmitetty piiri yhden keuhkon ilmanvaihtoon
maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Kuumennetun ja kostutetun piirin vaikutus valtimoiden hapettumiseen potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio torakoskooppiseen leikkaukseen
Yhden keuhkon ventilaatio keskeyttää hapetuksen.
Lämmitettävän kostutetun hengityspiirin vaikutusta valtimoiden hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana ei ole tutkittu.
Tutkijat selvittävät lämmitetyn kostutetun hengityspiirin vaikutusta hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologists luokka I-II
- Potilaat, joille on varattu yhden keuhkon ventilaatio torakoskooppisen leikkauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus
- Vaikea obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
- Ennen leikkausta hapen saanti
- Ennen leikkausta intuboituna tai mekaanisen hengitystuen alla
- Hapen osapaine (PaO2) < 70 mmHg
- Oireinen sepelvaltimotauti tai ääreisvaltimotauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Preoperatiivinen jatkuva inotrooppien tai vasopressorin infuusio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpö
Lämmitetty hengityspiiri kytkeytyy päälle.
|
Lämmitetty ja kostutettu hengityspiiri kytketään päälle.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lämmitetty hengityspiiri kytkeytyy pois päältä.
|
Lämmitetty ja kostutettu hengityspiiri kytketään pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: 30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Valtimoiden hapetus (mmHg) mitataan valtimoverianalyysillä.
|
30 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden hapetus
Aikaikkuna: 0, 15, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Valtimoiden hapetus (mmHg) mitataan valtimoverianalyysillä.
|
0, 15, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg) mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Syke (lyöntiä/min) mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Kehon lämpötila (°C) mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Keskimääräinen keskuslaskimopaine (mmHg) mitataan keskuslaskimokatetrilla.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Sydänindeksi (l/min/m^2) mitataan pulssikäyräanalyysillä.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Paineen huippu
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Ilmanvaihdon huippupaine (cmH2O) mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Painetasanne
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Ilmanvaihdon tasannepaine (cmH2O) mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Valtimohiilidioksidi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Valtimohiilidioksidi mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Valtimoveren asidoosi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Valtimoveren asidoosi mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
|
Valtimoveren happisaturaatio
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Valtimoveren happisaturaatio (%) mitataan.
|
0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia yhden keuhkon ventilaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Chang Kim, MD PhD, Keimyung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HeatOLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .